Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odnerwienie nerek u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca

23 lipca 2013 zaktualizowane przez: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Faza 3 badania odnerwienia nerek, które poprawia objawy niewydolności serca i poprawia jakość życia w zaawansowanej niewydolności serca

Ważną rolę w występowaniu objawów w niewydolności serca odgrywa układ współczulny. Odnerwienie nerek polegające na ablacji niektórych nerwów współczulnych wpływa na patologię niewydolności serca. Ta interwencyjna terapia poprawia objawy i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe miary wyniku:

• Bezpieczeństwo odnerwienia nerek u pacjentów z niewydolnością serca mierzone zdarzeniami niepożądanymi

Miary wyników drugorzędnych:

• Czynność komór, klasa czynnościowa NYHA, 6-minutowy test marszu, test biochemiczny i czynność nerek mierzona za pomocą współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR)

Kwalifikowalność Populacja pacjentów: ochotnicy, pacjenci z niewydolnością serca klasy III-IV wg NYHA. Wiek uprawniający do studiowania: od 18 do 85 lat Płeć uprawniająca do studiowania: oboje przyjmuje zdrowych ochotników: nie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niewydolnością serca Klasa III lub IV wg NYHA
  • Funkcja wyrzutu lewej komory < 35%
  • GFR > 45 ml/min/1,73 m2
  • Optymalna stabilna terapia medyczna

Kryteria wyłączenia:

  • Nie kwalifikuje się anatomia tętnicy nerkowej do leczenia, jak określono w angiografii i
  • Historia wcześniejszej interwencji na tętnicy nerkowej
  • Pojedyncza sprawna nerka.
  • Zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 3 miesięcy
  • Skurczowe BP < 110 mmHG Hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 3 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: odnerwienie nerek
w tej grupie przezskórne odnerwienie nerki za pomocą standardowego sterowanego cewnika do ablacji falami radiowymi Mariner (5F lub 7F)
Urządzenie: Standardowy sterowany cewnik ablacyjny Marinr RF (5F lub 7F)
Interwencja: Urządzenie: Standardowy sterowany cewnik Mariner do ablacji o częstotliwości radiowej (5F lub 7F)
Inne nazwy:
  • Ablacja nerek
NIE_INTERWENCJA: terapia medyczna
leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo odnerwienia nerek u pacjentów z niewydolnością serca mierzone zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Czynność komór mierzona za pomocą echokardiografii • Klasa czynnościowa NYHA, 6-minutowy test marszu, test biochemiczny. • Czynność nerek mierzona za pomocą wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Postgraduate Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bursa YİEAH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj