Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten denervaatio potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta

tiistai 23. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Kolmannen vaiheen tutkimus munuaisten denervaatiosta, joka parantaa sydämen vajaatoiminnan oireita ja parantaa elämänlaatua pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä

Sympaattisella järjestelmällä on tärkeä rooli oireiden esiintymisessä sydämen vajaatoiminnassa. Munuaisten denervaatio, joka poistaa osan sympaattisista hermoista, vaikuttaa sydämen vajaatoiminnan patologiaan. Tämä interventiohoito parantaa oireita ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tulostoimenpiteet:

• Munuaisten denervaation turvallisuus sydämen vajaatoimintapotilailla haittavaikutusten perusteella mitattuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet:

• Kammiotoiminta, NYHA-toiminnallinen luokka, 6 minuutin kävelytesti, biokemiallinen testi ja munuaisten toiminta glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) avulla mitattuna

Kelpoisuuspotilaspopulaatio: Vapaaehtoiset, NYHA-luokan III-IV sydämen vajaatoimintapotilaat. Opintokelpoiset iät: 18-85 vuotta Sukupuolet, jotka voivat opiskella: Molemmat hyväksyvät terveitä vapaaehtoisia: Ei

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bursa, Turkki
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoimintapotilaat, NYHA-luokka III tai IV
  • Vasemman kammion ejektiotoiminto < 35 %
  • GFR > 45 ml/min/1,73 m2
  • Optimaalinen vakaa lääketieteellinen hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä hyväksy munuaisvaltimon anatomiaa hoitoon angiografian perusteella, ja
  • Aikaisempi munuaisvaltimointerventio
  • Yksi toimiva munuainen.
  • Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai aivoverisuonionnettomuus 3 kuukauden sisällä
  • Systolinen verenpaine < 110 mmHG Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen 3 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: munuaisten denervaatio
tässä ryhmässä perkutaaninen munuaisten denervaatio tavallisella ohjattavalla Mariner-radiotaajuusablaatiokatetrilla (5F tai 7F)
Interventio: Laite: Normaali ohjattava Mariner-radiotaajuusablaatiokatetri (5F tai 7F)
Muut nimet:
  • Munuaisten ablaatio
EI_INTERVENTIA: lääketieteellinen terapia
sairaanhoidon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaisten denervaation turvallisuus sydämen vajaatoimintapotilailla haittavaikutusten perusteella mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Kammioiden toiminta kaikukardiografialla mitattuna • NYHA-toiminnallinen luokka, 6 minuutin kävelytesti, biokemiallinen testi. • Munuaisten toiminta mitattuna glomerulaarisella suodatusnopeudella (GFR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bursa YİEAH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa