糖尿病性足感染症抗生物質研究

この研究の目的は、糖尿病性足感染症の管理を最適化することです。 このコスト意識の高いヘルスケア環境では、より費用対効果が高く効率的な手段によって同等の結果が得られると信じています。 糖尿病性足感染症における抗生物質療法レジメンの役割についてより決定的な研究を実施するために、まずパイロットデータを収集して、これらの大規模な試験を設計するための実現可能性と最も適切な方法 (サンプルサイズなど) の両方を決定する必要があります。

現在、これらの感染を管理するための最善の方法は、とらえどころのないままです。多くの研究は、医学的管理の失敗または積極的な足の感染症のために外科的管理が予約されていれば、医学的管理で十分であることを示唆しています。ただし、このアプローチは再発につながり、コストの大幅な増加で決定的な治療を遅らせます。 いくつかのメタアナリシス研究では、最適な抗生物質レジメンを見つけようとしています。しかし、研究デザインとエンドポイントに大きな相違があるため、外科的管理を必要とするより複雑な疾患の患者は言うまでもなく、医学的に治療された患者にとってどの抗生物質レジメンが最善であるかについての決定的な証拠は存在しません.

アメリカ感染症学会 (IDSA) のガイドラインは推奨事項を提供しています。しかし、最適な長さは標準化されておらず、今日まで、外科的に治療された糖尿病性足感染症の術後管理のための最良のレジメンと、抗生物質が治癒過程に役立つかどうかを調べた研究はありません. IDSA ガイドラインは、事実上すべての感染した傷に抗生物質が必要であることを示唆していますが、外科的に治療された傷に対する具体的なガイダンスはありません。

これはランダム化された単一盲検試験です（長期治療を決定する感染症の医師は盲検化されます）。 ランダム化は、ランダム化ソフトウェアと 10 のブロック サイズを使用したブロック ランダム割り当てスキームによって行われます。 研究コーディネーターは無作為化スケジュール/ログを保持し、患者が受ける治療法を外科医に通知します

• 治療群 #1: 外科的介入、抗生物質の短期コース (術後 2 週間未満)
• 治療グループ #2: 外科的介入、抗生物質の長期コース (> 術後 2 週間)