Estudio de antibióticos para la infección del pie diabético

El propósito de este estudio es optimizar el manejo de las infecciones del pie diabético. En este entorno de atención médica consciente de los costos, creemos que se pueden obtener resultados iguales a través de medios más rentables y eficientes. Para realizar estudios más definitivos sobre el papel de los regímenes de terapia con antibióticos en las infecciones del pie diabético, primero debemos recopilar datos piloto para determinar tanto la viabilidad como los métodos más apropiados (tamaño de la muestra, etc.) para diseñar estos ensayos más grandes.

Actualmente, la mejor manera de manejar estas infecciones sigue siendo difícil de alcanzar; muchos estudios sugieren que el tratamiento médico es suficiente y que el tratamiento quirúrgico se reserva para el fracaso del tratamiento médico o para infecciones agresivas del pie; sin embargo, este enfoque conduce a la recurrencia y retrasa el tratamiento definitivo con un aumento significativo de los costos. Varios estudios de metanálisis han intentado encontrar el mejor régimen antibiótico; sin embargo, debido a las grandes discrepancias en el diseño del estudio y los criterios de valoración, no existe evidencia concluyente sobre cuál es el mejor régimen antibiótico en pacientes tratados médicamente, y mucho menos en pacientes con enfermedades más complicadas que requieren tratamiento quirúrgico.

Las pautas de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) han proporcionado recomendaciones; sin embargo, la duración óptima no está estandarizada y, hasta la fecha, ningún estudio ha analizado el mejor régimen para el tratamiento posoperatorio de las infecciones del pie diabético tratadas quirúrgicamente y si los antibióticos ayudan en el proceso de curación. La guía IDSA sugiere que los antibióticos son necesarios para prácticamente todas las heridas infectadas, pero falta una guía específica para las heridas tratadas quirúrgicamente.

Este es un estudio aleatorizado, simple ciego (se cegarán los médicos de enfermedades infecciosas que determinarán el tratamiento a largo plazo). La aleatorización ocurrirá mediante un esquema de asignación aleatoria bloqueada utilizando un software de aleatorización y un tamaño de bloque de 10. El coordinador del estudio mantendrá el calendario/registro de aleatorización e informará al cirujano qué tratamiento recibirá el paciente.

• Grupo de tratamiento n.º 1: Intervención quirúrgica, tratamiento a corto plazo con antibióticos (< 2 semanas después de la operación)
• Grupo de tratamiento n.° 2: Intervención quirúrgica, tratamiento a largo plazo con antibióticos (> 2 semanas después de la operación)