Diabéteszes lábfertőzés antibiotikum-tanulmány

A tanulmány célja a diabéteszes lábfertőzések kezelésének optimalizálása. Ebben a költségtudatos egészségügyi környezetben hiszünk abban, hogy költséghatékonyabb és hatékonyabb eszközökkel egyenlő eredményeket lehet elérni. Annak érdekében, hogy pontosabb vizsgálatokat végezhessünk az antibiotikum-terápiás sémák diabéteszes lábfertőzésekben betöltött szerepéről, először kísérleti adatokat kell gyűjtenünk, hogy meghatározzuk ezeknek a nagyobb vizsgálatoknak a megvalósíthatóságát és a legmegfelelőbb módszereket (mintanagyság stb.).

Jelenleg e fertőzések kezelésének legjobb módja továbbra is megfoghatatlan; sok tanulmány azt sugallja, hogy az orvosi kezelés elegendő a sebészeti kezeléssel, amelyet az orvosi kezelés sikertelensége vagy agresszív lábfertőzések esetén fenntartanak; ez a megközelítés azonban megismétlődéshez vezet, és késlelteti a végleges kezelést a költségek jelentős növekedése mellett. Számos metaanalízis tanulmány próbálta megtalálni a legjobb antibiotikum-kezelést; azonban a vizsgálati terv és a végpontok hatalmas eltérései miatt nincs meggyőző bizonyíték arra vonatkozóan, hogy melyik a legjobb antibiotikum-kezelés az orvosilag kezelt betegeknél, nem is beszélve a bonyolultabb betegségben szenvedő betegekről, akiknek műtéti kezelésre van szükségük.

Az Infectious Diseases Society of America (IDSA) irányelvei ajánlásokat fogalmaztak meg; az optimális hossz azonban nincs szabványosítva, és ez idáig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a sebészileg kezelt diabéteszes lábfertőzések műtét utáni kezelésének legjobb kezelési rendjét, és azt, hogy az antibiotikumok segítik-e a gyógyulási folyamatot. Az IDSA-irányelv azt sugallja, hogy az antibiotikumok gyakorlatilag minden fertőzött seb esetében szükségesek, de a sebészetileg kezelt sebekre vonatkozóan hiányzik a konkrét útmutatás.

Ez egy randomizált, egyszeri vak vizsgálat (a fertőző betegségekkel foglalkozó orvosok, akik a hosszú távú kezelést határozzák meg, vakok lesznek). A véletlenszerűsítés blokkolt véletlenszerű kiosztási sémával történik, randomizáló szoftverrel és 10-es blokkmérettel. A vizsgálat koordinátora vezeti a randomizációs ütemtervet/naplót, és tájékoztatja a sebészt, hogy a beteg milyen terápiában részesül

• 1. kezelési csoport: Sebészeti beavatkozás, rövid távú antibiotikum kúra (< 2 hét a műtét után)
• 2. kezelési csoport: Sebészeti beavatkozás, hosszú távú antibiotikum kúra (> 2 hét a műtét után)