Studio antibiotico sull'infezione del piede diabetico

Lo scopo di questo studio è quello di ottimizzare la gestione delle infezioni del piede diabetico. In questo ambiente sanitario attento ai costi, crediamo che sia possibile ottenere risultati uguali attraverso mezzi più convenienti ed efficienti. Al fine di condurre studi più definitivi sul ruolo dei regimi di terapia antibiotica nelle infezioni del piede diabetico, dobbiamo prima raccogliere dati pilota per determinare sia la fattibilità che i metodi più appropriati (dimensione del campione, ecc.) per progettare questi studi più ampi.

Attualmente, il modo migliore per gestire queste infezioni rimane sfuggente; molti studi suggeriscono che la gestione medica è sufficiente con la gestione chirurgica riservata al fallimento della gestione medica o alle infezioni aggressive del piede; tuttavia, questo approccio porta a recidive e ritarda il trattamento definitivo con un aumento significativo dei costi. Diversi studi di meta-analisi hanno cercato di trovare il miglior regime antibiotico; tuttavia, a causa delle ampie discrepanze nel disegno dello studio e negli endpoint, non esistono prove conclusive per quale sia il miglior regime antibiotico nei pazienti trattati con terapia medica, per non parlare dei pazienti con malattie più complicate che richiedono una gestione chirurgica.

Le linee guida della Infectious Diseases Society of America (IDSA) hanno fornito raccomandazioni; tuttavia, la lunghezza ottimale non è standardizzata e fino ad oggi nessuno studio ha esaminato il miglior regime per la gestione post-operatoria delle infezioni del piede diabetico trattate chirurgicamente e se gli antibiotici aiutano nel processo di guarigione. Le linee guida IDSA suggeriscono che gli antibiotici sono necessari praticamente per tutte le ferite infette, ma mancano indicazioni specifiche per le ferite trattate chirurgicamente.

Questo è uno studio randomizzato, in singolo cieco (i medici di malattie infettive che determineranno il trattamento a lungo termine saranno in cieco). La randomizzazione avverrà mediante uno schema di allocazione casuale bloccato utilizzando un software di randomizzazione e una dimensione del blocco di 10. Il coordinatore dello studio conserverà il programma/registro di randomizzazione e informerà il chirurgo quale terapia riceverà il paziente

• Gruppo di trattamento n. 1: intervento chirurgico, ciclo di antibiotici a breve termine (< 2 settimane dopo l'intervento)
• Gruppo di trattamento n. 2: intervento chirurgico, ciclo a lungo termine di antibiotici (> 2 settimane dopo l'intervento)