Antibiotika-Studie zu diabetischer Fußinfektion

Ziel dieser Studie ist es, das Management diabetischer Fußinfektionen zu optimieren. In diesem kostenbewussten Umfeld des Gesundheitswesens glauben wir, dass gleiche Ergebnisse durch kostengünstigere und effizientere Mittel erzielt werden können. Um definitivere Studien zur Rolle von Antibiotika-Therapieschemata bei diabetischen Fußinfektionen durchzuführen, müssen wir zunächst Pilotdaten sammeln, um sowohl die Machbarkeit als auch die am besten geeigneten Methoden (Stichprobengröße usw.) für die Gestaltung dieser größeren Studien zu bestimmen.

Derzeit ist der beste Weg, diese Infektionen zu bewältigen, schwer fassbar; Viele Studien deuten darauf hin, dass die medizinische Behandlung ausreichend ist, wobei die chirurgische Behandlung dem Versagen der medizinischen Behandlung oder aggressiven Fußinfektionen vorbehalten ist. Dieser Ansatz führt jedoch zu einem erneuten Auftreten und verzögert die endgültige Behandlung bei einem erheblichen Kostenanstieg. Mehrere Metaanalyse-Studien haben versucht, das beste Antibiotika-Regime zu finden; Aufgrund der großen Diskrepanzen im Studiendesign und in den Endpunkten gibt es jedoch keine schlüssigen Beweise dafür, welches die beste Antibiotikatherapie bei medizinisch behandelten Patienten ist, ganz zu schweigen von Patienten mit komplizierteren Erkrankungen, die einer chirurgischen Behandlung bedürfen.

Die Richtlinien der Infectious Diseases Society of America (IDSA) haben Empfehlungen gegeben; Die optimale Länge ist jedoch nicht standardisiert, und bis heute haben sich keine Studien mit dem besten Schema für die postoperative Behandlung von chirurgisch behandelten diabetischen Fußinfektionen und der Frage befasst, ob Antibiotika den Heilungsprozess unterstützen. Die IDSA-Leitlinie legt nahe, dass Antibiotika für praktisch alle infizierten Wunden notwendig sind, es fehlen jedoch spezifische Leitlinien für chirurgisch behandelte Wunden.

Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete Studie (Ärzte für Infektionskrankheiten, die eine Langzeitbehandlung festlegen, sind verblindet). Die Randomisierung erfolgt durch ein blockiertes Zufallszuweisungsschema unter Verwendung von Randomisierungssoftware und einer Blockgröße von 10. Der Studienkoordinator wird den Randomisierungsplan/das Protokoll führen und den Chirurgen darüber informieren, welche Therapie der Patient erhalten wird

• Behandlungsgruppe Nr. 1: Chirurgischer Eingriff, kurzfristige Behandlung mit Antibiotika (< 2 Wochen nach der Operation)
• Behandlungsgruppe Nr. 2: Chirurgischer Eingriff, Langzeitbehandlung mit Antibiotika (> 2 Wochen nach der Operation)