Antibiotikastudie av diabetesfotinfektion

Syftet med denna studie är att optimera hanteringen av diabetiska fotinfektioner. I denna kostnadsmedvetna hälsovårdsmiljö tror vi att lika resultat kan uppnås genom mer kostnadseffektiva och effektiva medel. För att kunna genomföra mer definitiva studier av rollen av antibiotikabehandlingsregimer vid diabetiska fotinfektioner måste vi först samla in pilotdata för att bestämma både genomförbarheten och de mest lämpliga metoderna (provstorlek, etc.) för att utforma dessa större försök.

För närvarande är det bästa sättet att hantera dessa infektioner svårfångat; många studier tyder på att medicinsk behandling är tillräcklig med kirurgisk behandling reserverad för misslyckad medicinsk behandling eller aggressiva fotinfektioner; detta tillvägagångssätt leder dock till återfall och fördröjer den definitiva behandlingen till en betydande kostnadsökning. Flera metaanalysstudier har försökt hitta den bästa antibiotikakuren; Men på grund av de stora skillnaderna i studiedesign och effektmått finns det inga avgörande bevis för vilken som är den bästa antibiotikakuren hos patienter som behandlas medicinskt, än mindre patienter med mer komplicerad sjukdom som kräver kirurgisk behandling.

Riktlinjerna från Infectious Diseases Society of America (IDSA) har gett rekommendationer; Den optimala längden är dock inte standardiserad och hittills har inga studier tittat på den bästa behandlingen för postoperativ behandling av kirurgiskt behandlade diabetiska fotinfektioner och om antibiotika hjälper till i läkningsprocessen. IDSA-riktlinjen tyder på att antibiotika är nödvändigt för praktiskt taget alla infekterade sår, men specifik vägledning för kirurgiskt behandlade sår saknas.

Detta är en randomiserad, enkelblind studie (infektionsläkare som kommer att avgöra långtidsbehandling kommer att bli blinda). Randomisering kommer att ske genom blockerat slumpmässigt allokeringsschema med hjälp av randomiseringsprogramvara och en blockstorlek på 10. Studiekoordinatorn kommer att föra randomiseringsschemat/loggen och informera kirurgen om vilken terapi patienten kommer att få

• Behandlingsgrupp #1: Kirurgisk intervention, korttidskur med antibiotika (< 2 veckor efter operation)
• Behandlingsgrupp #2: Kirurgisk intervention, långvarig antibiotikakur (> 2 veckor efter operation)