Исследование антибиотиков при диабетической стопе

Целью данного исследования является оптимизация лечения инфекций диабетической стопы. Мы считаем, что в этой среде здравоохранения, ориентированной на затраты, равные результаты могут быть получены с помощью более экономичных и эффективных средств. Чтобы провести более точные исследования роли схем антибиотикотерапии при инфекциях диабетической стопы, мы сначала должны собрать экспериментальные данные, чтобы определить как осуществимость, так и наиболее подходящие методы (размер выборки и т. д.) для планирования этих более крупных испытаний.

В настоящее время лучший способ борьбы с этими инфекциями остается неясным; многие исследования предполагают, что медикаментозного лечения достаточно, а хирургическое лечение используется в случае неэффективности медикаментозного лечения или агрессивных инфекций стопы; однако этот подход приводит к рецидивам и задерживает окончательное лечение при значительном увеличении затрат. Несколько метаанализов пытались найти наилучший режим антибиотикотерапии; однако из-за огромных расхождений в дизайне исследований и конечных точках не существует убедительных доказательств того, какой режим антибиотикотерапии является лучшим для пациентов, получающих медикаментозное лечение, не говоря уже о пациентах с более сложным заболеванием, которым требуется хирургическое лечение.

Рекомендации Американского общества инфекционистов (IDSA) содержат рекомендации; тем не менее, оптимальная длина не стандартизирована, и на сегодняшний день ни одно исследование не изучало наилучший режим послеоперационного лечения хирургически леченных инфекций диабетической стопы, а также вопрос о том, помогают ли антибиотики в процессе заживления. Руководство IDSA предполагает, что антибиотики необходимы практически для всех инфицированных ран, но конкретных указаний для хирургически обработанных ран нет.

Это рандомизированное простое слепое исследование (врачи-инфекционисты, которые будут определять долгосрочное лечение, будут ослеплены). Рандомизация будет происходить по схеме заблокированного случайного распределения с использованием программного обеспечения для рандомизации и размера блока 10. Координатор исследования будет вести график/журнал рандомизации и информировать хирурга, какую терапию получит пациент.

• Группа лечения № 1: Хирургическое вмешательство, краткосрочный курс антибиотиков (< 2 недель после операции)
• Группа лечения № 2: Хирургическое вмешательство, длительный курс антибиотиков (> 2 недель после операции)