Estudo de Antibióticos para Infecção do Pé Diabético

O objetivo deste estudo é otimizar o manejo das infecções do pé diabético. Neste ambiente de cuidados de saúde preocupados com os custos, acreditamos que resultados iguais podem ser obtidos por meios mais econômicos e eficientes. Para conduzir estudos mais definitivos sobre o papel dos regimes de terapia antibiótica nas infecções do pé diabético, primeiro devemos coletar dados piloto para determinar a viabilidade e os métodos mais apropriados (tamanho da amostra, etc.) para projetar esses estudos maiores.

Atualmente, a melhor maneira de gerenciar essas infecções permanece indefinida; muitos estudos sugerem que o tratamento médico é suficiente, com o tratamento cirúrgico reservado para falha do tratamento médico ou infecções agressivas nos pés; no entanto, esta abordagem leva à recorrência e atrasa o tratamento definitivo com um aumento significativo nos custos. Vários estudos de meta-análise tentaram encontrar o melhor regime antibiótico; no entanto, devido às grandes discrepâncias no desenho do estudo e nos desfechos, não existe evidência conclusiva para qual é o melhor esquema antibiótico em pacientes tratados clinicamente, muito menos pacientes com doenças mais complicadas que requerem tratamento cirúrgico.

As diretrizes da Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA) forneceram recomendações; no entanto, o comprimento ideal não é padronizado e, até o momento, nenhum estudo analisou o melhor regime para o tratamento pós-operatório de infecções do pé diabético tratadas cirurgicamente e se os antibióticos ajudam no processo de cicatrização. A diretriz da IDSA sugere que os antibióticos são necessários para praticamente todas as feridas infectadas, mas faltam orientações específicas para feridas tratadas cirurgicamente.

Este é um estudo randomizado, simples-cego (médicos de doenças infecciosas que determinarão o tratamento de longo prazo serão cegos). A randomização ocorrerá por esquema de alocação aleatória bloqueada usando software de randomização e um tamanho de bloco de 10. O coordenador do estudo manterá o cronograma/registro de randomização e informará ao cirurgião qual terapia o paciente receberá

• Grupo de tratamento nº 1: Intervenção cirúrgica, curso de curto prazo de antibióticos (< 2 semanas pós-operatório)
• Grupo de tratamento nº 2: intervenção cirúrgica, tratamento prolongado com antibióticos (> 2 semanas de pós-operatório)