Étude antibiotique sur l'infection du pied diabétique

Le but de cette étude est d'optimiser la prise en charge des infections du pied diabétique. Dans cet environnement de soins de santé soucieux des coûts, nous pensons que des résultats égaux peuvent être obtenus par des moyens plus rentables et plus efficaces. Afin de mener des études plus définitives sur le rôle des régimes d'antibiothérapie dans les infections du pied diabétique, nous devons d'abord collecter des données pilotes pour déterminer à la fois la faisabilité et les méthodes les plus appropriées (taille de l'échantillon, etc.) pour concevoir ces essais plus importants.

Actuellement, la meilleure façon de gérer ces infections reste insaisissable ; de nombreuses études suggèrent que la prise en charge médicale est suffisante, la prise en charge chirurgicale étant réservée à l'échec de la prise en charge médicale ou aux infections agressives du pied ; cependant, cette approche conduit à la récidive et retarde le traitement définitif à une augmentation significative des coûts. Plusieurs études de méta-analyse ont tenté de trouver le meilleur schéma antibiotique ; cependant, en raison des grandes divergences dans la conception et les critères d'évaluation des études, il n'existe aucune preuve concluante pour déterminer quel est le meilleur schéma antibiotique chez les patients traités médicalement, sans parler des patients atteints d'une maladie plus compliquée qui nécessitent une prise en charge chirurgicale.

Les directives de l'Infectious Diseases Society of America (IDSA) ont fourni des recommandations ; cependant, la longueur optimale n'est pas standardisée et à ce jour aucune étude n'a examiné le meilleur schéma thérapeutique pour la prise en charge postopératoire des infections du pied diabétique traitées chirurgicalement et si les antibiotiques aident au processus de guérison. Les lignes directrices de l'IDSA suggèrent que les antibiotiques sont nécessaires pour pratiquement toutes les plaies infectées, mais il manque des directives spécifiques pour les plaies traitées chirurgicalement.

Il s'agit d'une étude randomisée en simple aveugle (les médecins spécialistes des maladies infectieuses qui détermineront le traitement à long terme seront en aveugle). La randomisation se produira par un schéma d'allocation aléatoire bloqué à l'aide d'un logiciel de randomisation et d'une taille de bloc de 10. Le coordinateur de l'étude conservera le calendrier/journal de randomisation et informera le chirurgien du traitement que le patient recevra

• Groupe de traitement n° 1 : intervention chirurgicale, traitement antibiotique à court terme (< 2 semaines après l'opération)
• Groupe de traitement #2 : Intervention chirurgicale, traitement antibiotique à long terme (> 2 semaines après l'opération)