ドセタキセル術前補助療法を受けている局所進行乳がん患者における腫瘍壊死因子の放出 (TNFactor)
2014年3月24日 更新者：Muriel Brackstone、Lawson Health Research Institute
術前補助タキサン化学療法を受けている局所進行性乳がん患者における連続腫瘍壊死因子放出の評価
この研究の目的は、タキサン治療を受けているヒト乳がんサンプルの組織 TNFα レベルを連続的に測定するのに十分な腫瘍細胞を収集する際の細針吸引法を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究は、タキサン化学療法を受けている乳がん患者におけるドセタキセル反応における TNFα 経路の臨床的関連性の試験を開始する予定です。
- ドセタキセルで治療中の乳がん患者においてドセタキセルがTNFα発現を誘導できるかどうかを評価する
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 生検によりLABC、局所進行性乳がんが証明されました。 （動作可能か動作不能か）
- 転移のないT3/T4またはN2、N3臨床TNMステージ乳がん
- ECOG パフォーマンス ステータス 0、1、または 2。
- 患者は情報レターを理解し、インフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
- 女性 年齢 18歳
- 歴史と身体
- 妊娠可能年齢の女性の血清妊娠検査が陰性
除外基準:
- 炎症性がん（皮膚リンパ系腫瘍の関与の臨床的証拠によって定義される）
- 化学療法の対象外
- 転移性疾患のある患者。
- この悪性腫瘍または他の悪性腫瘍に対して以前に化学療法または放射線療法を受けた患者。
- 過去に乳がんと診断されたことがある
- 妊娠中または授乳中の女性は参加できません。
- 適切な避妊方法の採用を拒否する生殖能力のある女性患者は参加資格がありません。
- 付随する治験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：細針吸引が X5 で行われます:
細針吸引は X5: 治療前 1 時間、治療後 1 時間、治療後 24 時間、治療後 48 時間、および最後の化学療法サイクル後に行われます。
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細針吸引は X5: 治療前 1 時間、治療後 1 時間、治療後 24 時間、治療後 48 時間、および最後の化学療法サイクル後に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織のTNFaレベルを測定する
時間枠：18ヶ月
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TNFaレベルはELISA法を使用して評価されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muriel Brackstone, MD、Lawson Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2012年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月24日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。