Liberação de fator de necrose tumoral em pacientes com câncer de mama localmente avançado recebendo docetaxel neoadjuvante (TNFactor)
24 de março de 2014 atualizado por: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute
Avaliação da liberação seriada do fator de necrose tumoral em pacientes com câncer de mama localmente avançado recebendo quimioterapia com taxano neoadjuvante
O objetivo deste estudo é avaliar a metodologia de aspiração com agulha fina na coleta de células tumorais suficientes para medir os níveis de tecido TNFa em série em amostras de câncer de mama humano recebendo tratamento com Taxane
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto começará a testar a relevância clínica da via do TNFa na resposta ao docetaxel em pacientes com câncer de mama recebendo quimioterapia com Taxane.
- Avaliar se o docetaxel pode induzir a expressão de TNFa em pacientes com câncer de mama em tratamento com docetaxel
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- LABC comprovado por biópsia, câncer de mama localmente avançado. (operável ou não operável)
- Qualquer câncer de mama em estágio clínico TNM T3/T4 ou N2, N3 sem metástases
- Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2.
- Os pacientes devem ser capazes de compreender a Carta de Informação e ser capazes de dar consentimento informado.
- Feminino idade 18 anos
- Histórico e físico
- Teste de gravidez com soro negativo para mulheres em idade fértil
Critério de exclusão:
- Câncer inflamatório (conforme definido por evidência clínica de envolvimento tumoral dermolinfático).
- Inelegível para quimioterapia
- Pacientes com doença metastática.
- Pacientes que receberam quimioterapia ou radioterapia prévia para esta ou qualquer outra malignidade.
- Diagnóstico prévio de câncer de mama
- Mulheres grávidas ou lactantes são inelegíveis.
- Pacientes do sexo feminino com potencial reprodutivo que se recusam a empregar um método contraceptivo adequado são inelegíveis.
- Participação em quaisquer ensaios concomitantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: A aspiração por agulha fina será feita X5:
A aspiração por agulha fina será feita X5: 1 hora antes do tratamento, 1 hora após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 48 horas após o tratamento e após o último ciclo de quimioterapia
|
A aspiração por agulha fina será feita X5: 1 hora antes do tratamento, 1 hora após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 48 horas após o tratamento e após o último ciclo de quimioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medir os níveis de TNFa nos tecidos
Prazo: 18 meses
|
Os níveis de TNFa serão avaliados pelo método ELISA
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TNFactor
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .