Tumornekrosefaktorfrigjøring hos lokalt avanserte brystkreftpasienter som får neoadjuvant Docetaxel (TNFactor)
24. mars 2014 oppdatert av: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute
Vurderer frigjøring av seriell tumornekrosefaktor hos lokalt avanserte brystkreftpasienter som får neo-adjuvant Taxane-kjemoterapi
Formålet med denne studien er å vurdere finnålsaspirasjonsmetodikken for å samle tilstrekkelige tumorceller for å måle vevs-TNFa-nivåer serielt i human brystkreftprøve som mottar Taxane-behandling
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien vil begynne å teste den kliniske relevansen av TNFa-veien i docetaxel-respons hos brystkreftpasienter som får Taxane-kjemoterapi.
- Vurder om docetaxel kan indusere TNFa-ekspresjon hos brystkreftpasienter som behandles med docetaxel
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biopsi bevist LABC, Lokalt avansert brystkreft. (operabel eller ikke-operabel)
- Eventuell T3/T4 eller N2, N3 Klinisk TNM brystkreft uten metastaser
- ECOG-ytelsesstatus på 0, 1 eller 2.
- Pasienter bør være i stand til å forstå informasjonsbrevet og være i stand til å gi informert samtykke.
- Kvinne alder 18 år
- Historie og fysisk
- Negativ serumgraviditetstest for kvinner i fertil alder
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk kreft (som definert av kliniske bevis på involvering av dermal-lymfatisk tumor.)
- Ikke kvalifisert for kjemoterapi
- Pasienter med metastatisk sykdom.
- Pasienter som tidligere har fått kjemoterapi eller strålebehandling for denne eller annen malignitet.
- Tidligere brystkreftdiagnose
- Gravide eller ammende kvinner er ikke kvalifisert.
- Kvinnelige pasienter med reproduksjonspotensial som nekter å bruke en adekvat prevensjonsmetode er ikke kvalifisert.
- Deltakelse i eventuelle samtidige forsøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Finnålaspirasjon vil bli utført X5:
Finnålaspirasjon vil bli utført X5: 1 time forbehandling, 1 time etter behandling, 24 timer etter behandling, 48 timer etter behandling og etter siste cellegiftsyklus
|
Finnålaspirasjon vil bli utført X5: 1 time forbehandling, 1 time etter behandling, 24 timer etter behandling, 48 timer etter behandling og etter siste cellegiftsyklus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle vevs TNFa-nivåer
Tidsramme: 18 måneder
|
TNFa-nivåene vil bli evaluert ved hjelp av ELISA-metoden
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TNFactor
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .