Libération du facteur de nécrose tumorale chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé recevant du docétaxel en néoadjuvant (TNFactor)
24 mars 2014 mis à jour par: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute
Évaluation de la libération en série du facteur de nécrose tumorale chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé recevant une chimiothérapie néo-adjuvante au taxane
Le but de cette étude est d'évaluer la méthodologie d'aspiration à l'aiguille fine dans la collecte de suffisamment de cellules tumorales pour mesurer les niveaux de TNFa tissulaire en série dans un échantillon de cancer du sein humain recevant un traitement Taxane
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote commencera à tester la pertinence clinique de la voie du TNFa dans la réponse au docétaxel chez les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie au Taxane.
- Évaluer si le docétaxel peut induire l'expression du TNFa chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et traitées par le docétaxel
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- LABC prouvé par biopsie, cancer du sein localement avancé. (opérable ou non-opérable)
- Tout cancer du sein T3/T4 ou N2, N3 clinique au stade TNM sans métastases
- Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2.
- Les patients doivent être capables de comprendre la lettre d'information et être capables de donner un consentement éclairé.
- Femme âgée de 18 ans
- Histoire et physique
- Test de grossesse sérique négatif pour les femmes en âge de procréer
Critère d'exclusion:
- Cancer inflammatoire (tel que défini par des preuves cliniques d'atteinte tumorale dermo-lymphatique.)
- Inadmissible à la chimiothérapie
- Patients atteints d'une maladie métastatique.
- Patients ayant déjà reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie pour cette tumeur maligne ou toute autre.
- Diagnostic antérieur de cancer du sein
- Les femelles gestantes ou allaitantes ne sont pas éligibles.
- Les patientes en âge de procréer qui refusent d'utiliser une méthode contraceptive adéquate ne sont pas éligibles.
- Participation à tout essai concomitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: L'aspiration à l'aiguille fine sera effectuée X5 :
L'aspiration à l'aiguille fine sera effectuée X5 : 1 heure avant le traitement, 1 heure après le traitement, 24 heures après le traitement, 48 heures après le traitement et après le dernier cycle de chimiothérapie
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L'aspiration à l'aiguille fine sera effectuée X5 : 1 heure avant le traitement, 1 heure après le traitement, 24 heures après le traitement, 48 heures après le traitement et après le dernier cycle de chimiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer les niveaux de TNFa tissulaire
Délai: 18 mois
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Les niveaux de TNFa seront évalués à l'aide de la méthode ELISA
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Première publication (Estimation)
28 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TNFactor
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .