Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumornekrosefaktorfrigivelse hos lokalt avancerede brystkræftpatienter, der får neoadjuverende Docetaxel (TNFactor)

24. marts 2014 opdateret af: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute

Vurdering af seriel tumornekrosefaktorfrigivelse hos lokalt avancerede brystkræftpatienter, der modtager neo-adjuverende Taxane-kemoterapi

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere finnålsaspirationsmetoden til at indsamle tilstrækkelige tumorceller til at måle vævs-TNFa-niveauer serielt i human brystkræftprøve, der modtager Taxane-behandling

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse vil begynde at teste den kliniske relevans af TNFa-vejen i docetaxel-respons hos brystkræftpatienter, der får Taxane-kemoterapi.

- Vurder om docetaxel kan inducere TNFa-ekspression hos brystkræftpatienter, der behandles med docetaxel

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsi bevist LABC, lokalt fremskreden brystkræft. (operabel eller ikke-operabel)
  • Enhver T3/T4 eller N2, N3 klinisk TNM-stadie brystkræft uden metastaser
  • ECOG Performance Status på 0, 1 eller 2.
  • Patienter skal være i stand til at forstå informationsbrevet og være i stand til at give informeret samtykke.
  • Kvinde på 18 år
  • Historie og fysisk
  • Negativ serumgraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk cancer (som defineret af kliniske beviser for involvering af dermal-lymfatisk tumor.)
  • Ikke berettiget til kemoterapi
  • Patienter med metastatisk sygdom.
  • Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi eller strålebehandling for denne eller enhver anden malignitet.
  • Tidligere brystkræftdiagnose
  • Drægtige eller ammende hunner er ikke berettigede.
  • Kvindelige patienter med reproduktionspotentiale, som nægter at anvende en passende præventionsmetode, er ikke berettigede.
  • Deltagelse i eventuelle samtidige forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fine Needle aspiration vil blive udført X5:
Fine Needle aspiration vil blive udført X5: 1 time forbehandling, 1 time efter behandling, 24 timer efter behandling, 48 timer efter behandling og efter sidste kemoterapicyklus
Procedure: Finnålsaspiration vurderer tumor TNFa-niveauer
Fine Needle aspiration vil blive udført X5: 1 time forbehandling, 1 time efter behandling, 24 timer efter behandling, 48 timer efter behandling og efter sidste kemoterapicyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle vævs TNFa-niveauer
Tidsramme: 18 måneder
TNFa-niveauerne vil blive evalueret ved hjælp af ELISA-metoden
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2012

Først opslået (Skøn)

28. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNFactor

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner