Freisetzung von Tumornekrosefaktor bei lokal fortgeschrittenen Brustkrebspatientinnen, die neoadjuvantes Docetaxel erhalten (TNFactor)
24. März 2014 aktualisiert von: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute
Beurteilung der Freisetzung des seriellen Tumornekrosefaktors bei lokal fortgeschrittenen Brustkrebspatientinnen, die eine neoadjuvante Taxan-Chemotherapie erhalten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Feinnadelaspirationsmethode bei der Sammlung ausreichender Tumorzellen zu bewerten, um die TNFa-Spiegel im Gewebe seriell in menschlichen Brustkrebsproben zu messen, die eine Taxan-Behandlung erhalten
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie wird damit beginnen, die klinische Relevanz des TNFa-Signalwegs für die Docetaxel-Reaktion bei Brustkrebspatientinnen zu testen, die eine Taxan-Chemotherapie erhalten.
- Beurteilen Sie, ob Docetaxel die TNFa-Expression bei Brustkrebspatientinnen induzieren kann, die mit Docetaxel behandelt werden
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durch Biopsie nachgewiesenes LABC, lokal fortgeschrittener Brustkrebs. (funktionsfähig oder nicht funktionsfähig)
- Jeder Brustkrebs im klinischen TNM-Stadium T3/T4 oder N2, N3 ohne Metastasen
- ECOG-Leistungsstatus 0, 1 oder 2.
- Patienten sollten in der Lage sein, das Informationsschreiben zu verstehen und in der Lage zu sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Weibliches Alter 18 Jahre alt
- Geschichte und körperliche
- Negativer Serumschwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter
Ausschlusskriterien:
- Entzündlicher Krebs (definiert durch den klinischen Nachweis einer dermal-lymphatischen Tumorbeteiligung.)
- Für eine Chemotherapie nicht geeignet
- Patienten mit metastasierender Erkrankung.
- Patienten, die zuvor wegen dieser oder einer anderen bösartigen Erkrankung eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben.
- Frühere Brustkrebsdiagnose
- Schwangere oder stillende Frauen sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
- Patientinnen im gebärfähigen Alter, die sich weigern, eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
- Teilnahme an begleitenden Studien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Die Feinnadelaspiration wird X5 durchgeführt:
Die Feinnadelaspiration wird X5 durchgeführt: 1 Stunde vor der Behandlung, 1 Stunde nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 48 Stunden nach der Behandlung und nach dem letzten Chemotherapiezyklus
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Die Feinnadelaspiration wird X5 durchgeführt: 1 Stunde vor der Behandlung, 1 Stunde nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 48 Stunden nach der Behandlung und nach dem letzten Chemotherapiezyklus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des TNFa-Spiegels im Gewebe
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die TNFa-Werte werden mithilfe der ELISA-Methode bewertet
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TNFactor
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