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Neoadjuvant Docetaxel을 투여받은 국소 진행성 유방암 환자에서 종양 괴사 인자 방출 (TNFactor)

2014년 3월 24일 업데이트: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute

Neo-adjuvant 탁산 화학요법을 받는 국소 진행성 유방암 환자에서 연속 종양 괴사 인자 방출 평가

이 연구의 목적은 탁산 치료를 받는 인간 유방암 샘플에서 연속적으로 조직 TNFα 수준을 측정하기에 충분한 종양 세포를 수집하는 세침 흡인 방법론을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구는 탁산 화학요법을 받는 유방암 환자의 도세탁셀 반응에서 TNFa 경로의 임상적 관련성을 테스트하기 시작할 것입니다.

- 도세탁셀로 치료 중인 유방암 환자에서 도세탁셀이 TNFα 발현을 유도할 수 있는지 평가

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 생검으로 입증된 LABC, 국소적으로 진행된 유방암. (작동 또는 비작동)
  • 전이가 없는 모든 T3/T4 또는 N2, N3 임상 TNM 병기 유방암
  • ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2.
  • 환자는 정보의 편지를 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
  • 여성 나이 18세
  • 역사와 물리적
  • 가임기 여성에 대한 음성 혈청 임신 검사

제외 기준:

  • 염증성 암(피부-림프 종양 침범의 임상적 증거에 의해 정의됨)
  • 화학 요법에 부적격
  • 전이성 질환 환자.
  • 이 또는 다른 악성 종양에 대해 이전에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자.
  • 이전 유방암 진단
  • 임신 또는 수유중인 여성은 자격이 없습니다.
  • 적절한 피임 방법을 사용하기를 거부하는 가임 여성 환자는 부적격입니다.
  • 수반되는 시험에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 미세 바늘 흡인이 수행됩니다 X5:
미세 바늘 흡인은 X5로 수행됩니다: 치료 전 1시간, 치료 후 1시간, 치료 후 24시간, 치료 후 48시간 및 마지막 화학 요법 주기 이후
절차: 종양 TNFα 수준을 평가하는 세침 흡인
미세 바늘 흡인은 X5로 수행됩니다: 치료 전 1시간, 치료 후 1시간, 치료 후 24시간, 치료 후 48시간 및 마지막 화학 요법 주기 이후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 TNFa 수치 측정
기간: 18개월
TNFa 수준은 ELISA 방법을 사용하여 평가됩니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TNFactor

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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