Tumornekrózis faktor felszabadulása lokálisan előrehaladott emlőrákos betegeknél, akik neoadjuváns docetaxelt kapnak (TNFactor)
2014. március 24. frissítette: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute
A sorozatos tumornekrózis faktor felszabadulás értékelése lokálisan előrehaladott emlőrákos betegeknél, akik neoadjuváns taxán kemoterápiában részesülnek
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a finom tűs aspirációs módszertant elegendő tumorsejt összegyűjtésében a szöveti TNFa-szintek sorozatos mérésére Taxane-kezelésben részesülő humán emlőrákmintában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kísérleti tanulmány elkezdi tesztelni a TNFa útvonal klinikai jelentőségét a docetaxel válaszban Taxane kemoterápiában részesülő emlőrákos betegeknél.
- Felméri, hogy a docetaxel indukálhatja-e a TNFa expresszióját docetaxellel kezelt emlőrákos betegeknél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával bizonyított LABC, lokálisan előrehaladott emlőrák. (működőképes vagy nem működőképes)
- Bármilyen T3/T4 vagy N2, N3 Klinikai TNM stádiumú emlőrák áttétek nélkül
- ECOG teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2.
- A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék a tájékoztató levelet, és képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezést adjanak.
- Nő életkora 18 éves
- Történelem és fizikai
- Negatív szérum terhességi teszt fogamzóképes korú nők számára
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos rák (a bőr-nyirokdaganat érintettségének klinikai bizonyítéka szerint).
- Kemoterápiára nem alkalmas
- Áttétes betegségben szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akik korábban kemoterápiában vagy radioterápiában részesültek ezen vagy bármely más rosszindulatú daganat miatt.
- Korábbi mellrák diagnózis
- Terhes vagy szoptató nőstények nem támogathatók.
- A megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazását elutasító, reproduktív potenciálú nőbetegek nem jogosultak erre.
- Részvétel bármilyen egyidejű vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A finom tűs aspiráció X5 történik:
Finom tűs leszívás történik X5: 1 órával a kezelés előtt, 1 órával a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 48 órával a kezelés után és az utolsó kemoterápiás ciklust követően
|
Finom tűs leszívás történik X5: 1 órával a kezelés előtt, 1 órával a kezelés után, 24 órával a kezelés után, 48 órával a kezelés után és az utolsó kemoterápiás ciklust követően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mérjük a szöveti TNFa szintjét
Időkeret: 18 hónap
|
A TNFa-szinteket ELISA módszerrel értékeljük
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TNFactor
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .