Tuumorinekroositekijän vapautuminen paikallisesti edenneillä rintasyöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvanttia dosetakselia (TNFactor)
maanantai 24. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute
Sarjatuumorinekroositekijän vapautumisen arviointi paikallisesti edenneillä rintasyöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvanttitaksaanikemoterapiaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hienon neulan aspiraatiometodologiaa kerättäessä riittävästi kasvainsoluja kudosten TNFa-tasojen mittaamiseksi sarjassa Taksaanihoitoa saavasta ihmisen rintasyöpänäytteestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus alkaa testata TNFa-reitin kliinistä merkitystä dosetakselivasteessa rintasyöpäpotilailla, jotka saavat Taxane-kemoterapiaa.
- Arvioi, voiko dosetakseli indusoida TNFa:n ilmentymistä dosetakselilla hoidetuilla rintasyöpäpotilailla
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla todistettu LABC, paikallisesti edennyt rintasyöpä. (toimiva tai ei-käyttöinen)
- Mikä tahansa T3/T4 tai N2, N3 Kliinisen TNM-vaiheen rintasyöpä ilman etäpesäkkeitä
- ECOG-suorituskykytila 0, 1 tai 2.
- Potilaiden tulee pystyä ymmärtämään tiedote ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
- Naisen ikä 18 vuotta
- Historiaa ja fyysistä
- Negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen syöpä (määritelty kliinisissä todisteissa iho-lymfaattisen kasvaimen osallistumisesta).
- Ei kelpaa kemoterapiaan
- Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa tämän tai minkä tahansa muun pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.
- Aiempi rintasyöpädiagnoosi
- Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia.
- Lisääntymiskykyiset naispotilaat, jotka kieltäytyvät käyttämästä riittävää ehkäisymenetelmää, eivät ole tukikelpoisia.
- Osallistuminen kaikkiin samanaikaisiin kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hieno neula-imu tehdään X5:
Hienoneula-aspiraatio tehdään X5: 1 tunti esikäsittelyä, 1 h hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 48 tuntia hoidon jälkeen ja viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen
|
Hienoneula-aspiraatio tehdään X5: 1 tunti esikäsittelyä, 1 h hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 48 tuntia hoidon jälkeen ja viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mitata kudosten TNFa-tasoja
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
TNFa-tasot arvioidaan ELISA-menetelmällä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNFactor
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .