接受多西紫杉醇新辅助治疗的局部晚期乳腺癌患者的肿瘤坏死因子释放 (TNFactor)
2014年3月24日 更新者：Muriel Brackstone、Lawson Health Research Institute
评估接受新辅助紫杉烷化疗的局部晚期乳腺癌患者的连续肿瘤坏死因子释放
本研究的目的是评估细针穿刺方法收集足够的肿瘤细胞以连续测量接受紫杉烷治疗的人类乳腺癌样本中的组织 TNFa 水平
研究概览
详细说明
该试点研究将开始测试 TNFa 通路在接受紫杉烷化疗的乳腺癌患者中对多西紫杉醇反应的临床相关性。
- 评估多西他赛是否可以在接受多西他赛治疗的乳腺癌患者中诱导 TNFa 表达
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 活组织检查证明 LABC，局部晚期乳腺癌。 （可操作或不可操作）
- 任何无转移的 T3/T4 或 N2、N3 临床 TNM 分期乳腺癌
- ECOG 表现状态 0、1 或 2。
- 患者应该能够理解信息函并能够给予知情同意。
- 女性年龄18岁
- 历史和物理
- 育龄妇女血清妊娠试验阴性
排除标准：
- 炎性癌症（根据皮肤淋巴管肿瘤受累的临床证据定义。）
- 不适合化疗
- 转移性疾病患者。
- 曾因这种或任何其他恶性肿瘤接受过化学疗法或放射疗法的患者。
- 以前的乳腺癌诊断
- 怀孕或哺乳期的女性不符合资格。
- 拒绝采用适当避孕方法的具有生殖潜力的女性患者不符合资格。
- 参与任何伴随试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：细针穿刺将完成 X5：
将进行细针穿刺 X5：治疗前 1 小时、治疗后 1 小时、治疗后 24 小时、治疗后 48 小时以及最后一个化疗周期之后
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将进行细针穿刺 X5：治疗前 1 小时、治疗后 1 小时、治疗后 24 小时、治疗后 48 小时以及最后一个化疗周期之后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量组织 TNFa 水平
大体时间：18个月
|
TNFa 水平将使用 ELISA 方法进行评估
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muriel Brackstone, MD、Lawson Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2012年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月22日
首次发布 (估计)
2012年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月24日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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