Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uvolnění tumor nekrotizujícího faktoru u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem prsu, které dostávají neoadjuvantní docetaxel (TNFactor)

24. března 2014 aktualizováno: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute

Hodnocení uvolňování sériového nádorového nekrotického faktoru u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem prsu, které dostávají neoadjuvantní taxanovou chemoterapii

Účelem této studie je vyhodnotit metodologii aspirace tenkou jehlou při odběru dostatečného množství nádorových buněk k sériovému měření tkáňových hladin TNFa ve vzorku lidského karcinomu prsu léčeného taxanem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie začne testovat klinický význam dráhy TNFa v odpovědi na docetaxel u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají chemoterapii taxanem.

- Posoudit, zda může docetaxel indukovat expresi TNFa u pacientek s karcinomem prsu léčených docetaxelem

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biopsií prokázaná LABC, lokálně pokročilá rakovina prsu. (funkční nebo nefunkční)
  • Jakýkoli karcinom prsu T3/T4 nebo N2, N3 klinického stadia TNM bez metastáz
  • Stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2.
  • Pacienti by měli být schopni porozumět Letter of Information a být schopni dát informovaný souhlas.
  • Věk ženy 18 let
  • Historie a fyzikální
  • Těhotenský test s negativním sérem pro ženy v plodném věku

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá rakovina (definovaná klinickými známkami postižení dermálně-lymfatického nádoru.)
  • Nevhodné pro chemoterapii
  • Pacienti s metastatickým onemocněním.
  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili chemoterapii nebo radioterapii pro toto nebo jakékoli jiné zhoubné onemocnění.
  • Předchozí diagnóza rakoviny prsu
  • Březí nebo kojící samice nejsou způsobilé.
  • Pacientky s reprodukčním potenciálem, které odmítají používat vhodnou metodu antikoncepce, nejsou způsobilé.
  • Účast na jakýchkoli souběžných studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aspirace jemnou jehlou bude provedena X5:
Aspirace tenkou jehlou bude provedena X5: 1 hodina před ošetřením, 1 hodina po ošetření, 24 hodin po ošetření, 48 hodin po ošetření a po posledním cyklu chemoterapie
Postup: Aspirace tenkou jehlou hodnotící hladiny TNFa v nádoru
Aspirace tenkou jehlou bude provedena X5: 1 hodina před ošetřením, 1 hodina po ošetření, 24 hodin po ošetření, 48 hodin po ošetření a po posledním cyklu chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit tkáňové hladiny TNFa
Časové okno: 18 měsíců
Hladiny TNFa budou hodnoceny metodou ELISA
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TNFactor

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit