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Liberación del factor de necrosis tumoral en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado que reciben docetaxel neoadyuvante (TNFactor)

24 de marzo de 2014 actualizado por: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute

Evaluación de la liberación del factor de necrosis tumoral en serie en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado que reciben quimioterapia neoadyuvante con taxanos

El propósito de este estudio es evaluar la metodología de aspiración con aguja fina en la recolección de suficientes células tumorales para medir los niveles de TNFa en tejido en serie en muestras de cáncer de mama humano que reciben tratamiento con Taxane.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio piloto comenzará a probar la relevancia clínica de la vía TNFa en la respuesta al docetaxel en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia con Taxane.

- Evaluar si docetaxel puede inducir la expresión de TNFa en pacientes con cáncer de mama en tratamiento con docetaxel

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LABC comprobado por biopsia, cáncer de mama localmente avanzado. (operable o no operable)
  • Cualquier T3/T4 o N2, N3 Cáncer de mama en estadio clínico TNM sin metástasis
  • Estado de rendimiento ECOG de 0, 1 o 2.
  • Los pacientes deben poder comprender la carta de información y ser capaces de dar su consentimiento informado.
  • Mujer edad 18 años
  • historia y físico
  • Prueba de embarazo en suero negativa para mujeres en edad fértil

Criterio de exclusión:

  • Cáncer inflamatorio (según lo definido por la evidencia clínica de compromiso tumoral dermolinfático).
  • No elegible para quimioterapia
  • Pacientes con enfermedad metastásica.
  • Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia previa por esta u otra neoplasia maligna.
  • Diagnóstico previo de cáncer de mama
  • Las mujeres embarazadas o lactantes no son elegibles.
  • Las pacientes con potencial reproductivo que se nieguen a emplear un método anticonceptivo adecuado no son elegibles.
  • Participación en cualquier ensayo concomitante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Se realizará aspiración con aguja fina X5:
La aspiración con aguja fina se realizará X5: 1 hora antes del tratamiento, 1 hora después del tratamiento, 24 horas después del tratamiento, 48 horas después del tratamiento y después del último ciclo de quimioterapia
Procedimiento: Aspiración con aguja fina para evaluar los niveles de TNFa en el tumor
La aspiración con aguja fina se realizará X5: 1 hora antes del tratamiento, 1 hora después del tratamiento, 24 horas después del tratamiento, 48 horas después del tratamiento y después del último ciclo de quimioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir los niveles de tejido TNFa
Periodo de tiempo: 18 meses
Los niveles de TNFa se evaluarán mediante el método ELISA.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TNFactor

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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