Afgifte van tumornecrosefactor bij patiënten met lokaal gevorderde borstkanker die neoadjuvant docetaxel krijgen (TNFactor)
24 maart 2014 bijgewerkt door: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute
Beoordeling van seriële tumornecrosefactorafgifte bij lokaal gevorderde borstkankerpatiënten die neo-adjuvante taxaanchemotherapie krijgen
Het doel van deze studie is om de fijne-naald-aspiratiemethodiek te beoordelen bij het verzamelen van voldoende tumorcellen om TNFa-waarden in het weefsel serieel te meten in menselijk borstkankermonster dat een Taxane-behandeling krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie zal beginnen met het testen van de klinische relevantie van de TNFa-route in docetaxelrespons bij borstkankerpatiënten die Taxane-chemotherapie krijgen.
- Beoordelen of docetaxel TNFa-expressie kan induceren bij borstkankerpatiënten die met docetaxel worden behandeld
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biopsie bewezen LABC, Lokaal gevorderde borstkanker. (operabel of niet-operabel)
- Elke T3/T4 of N2, N3 klinische TNM stadium borstkanker zonder metastasen
- ECOG-prestatiestatus van 0, 1 of 2.
- Patiënten moeten de informatiebrief kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Vrouw leeftijd 18 jaar oud
- Geschiedenis en fysiek
- Negatieve serumzwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Ontstekingskanker (zoals gedefinieerd door klinisch bewijs van betrokkenheid van huid-lymfatische tumoren.)
- Komt niet in aanmerking voor chemotherapie
- Patiënten met gemetastaseerde ziekte.
- Patiënten die eerder chemotherapie of radiotherapie hebben gekregen voor deze of een andere maligniteit.
- Eerdere diagnose borstkanker
- Zwangere of zogende vrouwtjes komen niet in aanmerking.
- Vrouwelijke reproductieve patiënten die weigeren een adequate anticonceptiemethode te gebruiken, komen niet in aanmerking.
- Deelname aan eventuele bijkomende onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Fijne naaldaspiratie wordt gedaan X5:
Fine Needle aspiratie zal worden gedaan X5: 1 uur voor de behandeling, 1 uur na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 48 uur na de behandeling en na de laatste chemotherapiecyclus
|
Fine Needle aspiratie zal worden gedaan X5: 1 uur voor de behandeling, 1 uur na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 48 uur na de behandeling en na de laatste chemotherapiecyclus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
weefsel TNFa niveaus meten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De TNFa-niveaus zullen worden geëvalueerd met behulp van de ELISA-methode
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TNFactor
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .