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Rilascio del fattore di necrosi tumorale in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato che ricevono docetaxel neoadiuvante (TNFactor)

24 marzo 2014 aggiornato da: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute

Valutazione del rilascio seriale del fattore di necrosi tumorale in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato che ricevono chemioterapia con taxani neo-adiuvante

Lo scopo di questo studio è valutare la metodologia di aspirazione con ago sottile nella raccolta di cellule tumorali sufficienti per misurare i livelli di TNFa tissutale in modo seriale nel campione di carcinoma mammario umano che riceve il trattamento Taxane

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota inizierà a testare la rilevanza clinica del percorso del TNFa nella risposta al docetaxel nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia con Taxane.

- Valutare se il docetaxel può indurre l'espressione di TNFa in pazienti con carcinoma mammario in trattamento con docetaxel

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Biopsia provata LABC, carcinoma mammario localmente avanzato. (operativo o non operativo)
  • Qualsiasi carcinoma mammario in stadio TNM clinico T3/T4 o N2, N3 senza metastasi
  • ECOG Performance Status di 0, 1 o 2.
  • I pazienti dovrebbero essere in grado di comprendere la lettera di informazioni ed essere in grado di dare il consenso informato.
  • Età femminile 18 anni
  • Storia e fisico
  • Test di gravidanza su siero negativo per donne in età fertile

Criteri di esclusione:

  • Cancro infiammatorio (come definito dall'evidenza clinica del coinvolgimento del tumore dermo-linfatico).
  • Non idoneo alla chemioterapia
  • Pazienti con malattia metastatica.
  • Pazienti che hanno ricevuto in precedenza chemioterapia o radioterapia per questo o qualsiasi altro tumore maligno.
  • Precedente diagnosi di cancro al seno
  • Le donne in gravidanza o in allattamento non sono idonee.
  • Le pazienti di sesso femminile in età fertile che rifiutano di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato non sono idonee.
  • Partecipazione a eventuali studi concomitanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: L'aspirazione con ago sottile verrà eseguita X5:
L'aspirazione con ago sottile verrà eseguita X5: 1 ora prima del trattamento, 1 ora dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 48 ore dopo il trattamento e dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia
Procedura: Aspirazione con ago sottile per valutare i livelli di TNFa tumorale
L'aspirazione con ago sottile verrà eseguita X5: 1 ora prima del trattamento, 1 ora dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 48 ore dopo il trattamento e dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare i livelli di TNFa tissutale
Lasso di tempo: 18 mesi
I livelli di TNFa saranno valutati utilizzando il metodo ELISA
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TNFactor

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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