Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumörnekrosfaktorfrisättning hos lokalt avancerade bröstcancerpatienter som får Neoadjuvant Docetaxel (TNFactor)

24 mars 2014 uppdaterad av: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute

Bedömning av seriell tumörnekrosfaktorfrisättning hos lokalt avancerade bröstcancerpatienter som får Neo-adjuvant Taxane-kemoterapi

Syftet med denna studie är att bedöma metodiken för aspiration av tunna nålar för att samla in tillräckligt med tumörceller för att seriellt mäta vävnads-TNFa-nivåer i humant bröstcancerprov som får Taxane-behandling

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie kommer att börja testa den kliniska relevansen av TNFa-vägen för docetaxelsvar hos bröstcancerpatienter som får Taxane-kemoterapi.

- Bedöm om docetaxel kan inducera TNFa-uttryck hos bröstcancerpatienter som behandlas med docetaxel

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biopsibeprövad LABC, Lokalt avancerad bröstcancer. (operabel eller icke-operabel)
  • Eventuell T3/T4 eller N2, N3 Klinisk TNM-stadium bröstcancer utan metastaser
  • ECOG-prestandastatus på 0, 1 eller 2.
  • Patienter bör kunna förstå informationsbrevet och kunna ge informerat samtycke.
  • Kvinna 18 år gammal
  • Historia och fysisk
  • Negativt serumgraviditetstest för kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  • Inflammatorisk cancer (enligt definitionen av kliniska bevis på dermal-lymfatisk tumörinblandning.)
  • Ej berättigad till kemoterapi
  • Patienter med metastaserande sjukdom.
  • Patienter som tidigare fått kemoterapi eller strålbehandling för denna eller någon annan malignitet.
  • Tidigare diagnos av bröstcancer
  • Dräktiga eller ammande kvinnor är inte berättigade.
  • Kvinnliga patienter med reproduktionspotential som vägrar att använda en adekvat preventivmetod är inte berättigade.
  • Deltagande i eventuella samtidiga prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fine Needle aspiration kommer att göras X5:
Fine Needle aspiration kommer att göras X5: 1 timme förbehandling, 1 timme efter behandling, 24 timmar efter behandling, 48 timmar efter behandling och efter sista cytostatikabehandlingscykeln
Procedur: Finnålsaspiration bedömer tumör-TNFa-nivåer
Fine Needle aspiration kommer att göras X5: 1 timme förbehandling, 1 timme efter behandling, 24 timmar efter behandling, 48 timmar efter behandling och efter sista cytostatikabehandlingscykeln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta vävnads TNFa-nivåer
Tidsram: 18 månader
TNFa-nivåerna kommer att utvärderas med hjälp av ELISA-metoden
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TNFactor

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera