Высвобождение фактора некроза опухоли у пациентов с местнораспространенным раком молочной железы, получающих неоадъювантную терапию доцетакселом (TNFactor)
24 марта 2014 г. обновлено: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute
Оценка серийного высвобождения фактора некроза опухоли у пациентов с местнораспространенным раком молочной железы, получающих неоадъювантную химиотерапию таксаном
Целью данного исследования является оценка методологии тонкоигольной аспирации при сборе достаточного количества опухолевых клеток для серийного измерения уровней TNFa в тканях образца рака молочной железы человека, получающего лечение таксаном.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном исследовании начнется проверка клинической значимости пути TNFα в ответе на доцетаксел у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию Taxane.
- Оценить, может ли доцетаксел индуцировать экспрессию TNFα у пациентов с раком молочной железы, получающих лечение доцетакселом.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Биопсия подтвердила LABC, местно-распространенный рак молочной железы. (рабочий или нерабочий)
- Любой рак молочной железы T3/T4 или N2, N3 Клиническая стадия TNM без метастазов
- Состояние производительности ECOG 0, 1 или 2.
- Пациенты должны быть в состоянии понять Информационное письмо и быть в состоянии дать информированное согласие.
- Женский возраст 18 лет
- История и физические
- Отрицательный сывороточный тест на беременность у женщин детородного возраста
Критерий исключения:
- Воспалительный рак (определяемый по клиническим признакам вовлечения кожно-лимфатической опухоли).
- Не подходит для химиотерапии
- Больные с метастазами.
- Пациенты, ранее получавшие химиотерапию или лучевую терапию по поводу этого или любого другого злокачественного новообразования.
- Предыдущий диагноз рака молочной железы
- Беременные или кормящие женщины не допускаются.
- Пациенты женского пола с репродуктивным потенциалом, которые отказываются использовать адекватный метод контрацепции, не имеют права на участие.
- Участие в любых сопутствующих испытаниях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Аспирация тонкой иглой будет выполнена X5:
Будет выполнена тонкоигольная аспирация X5: 1 час до лечения, 1 час после лечения, 24 часа после лечения, 48 часов после лечения и после последнего цикла химиотерапии.
|
Будет выполнена тонкоигольная аспирация X5: 1 час до лечения, 1 час после лечения, 24 часа после лечения, 48 часов после лечения и после последнего цикла химиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерять уровни TNFα в тканях
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Уровни TNFa будут оцениваться с использованием метода ELISA.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TNFactor
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .