Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwalnianie czynnika martwicy nowotworu u pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi otrzymujących neoadjuwantowy docetaksel (TNFactor)

24 marca 2014 zaktualizowane przez: Muriel Brackstone, Lawson Health Research Institute

Ocena seryjnego uwalniania czynnika martwicy nowotworu u pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi otrzymujących neoadiuwantową chemioterapię taksanami

Celem tego badania jest ocena metodologii aspiracji cienkoigłowej w zbieraniu wystarczającej liczby komórek nowotworowych do seryjnego pomiaru poziomów TNFα w tkankach w próbce ludzkiego raka piersi otrzymującej leczenie taksanem

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe rozpocznie się w celu sprawdzenia znaczenia klinicznego szlaku TNFα w odpowiedzi na docetaksel u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię Taxane.

- Ocena, czy docetaksel może indukować ekspresję TNFα u pacjentów z rakiem piersi leczonych docetakselem

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • LABC potwierdzone biopsją, miejscowo zaawansowany rak piersi. (sprawny lub niesprawny)
  • Dowolny rak piersi w stadium T3/T4 lub N2, N3 w klinicznym stadium TNM bez przerzutów
  • Stan wydajności ECOG 0, 1 lub 2.
  • Pacjenci powinni być w stanie zrozumieć list informacyjny i być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Kobieta w wieku 18 lat
  • Historia i fizyczne
  • Ujemny test ciążowy z surowicy u kobiet w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  • Rak zapalny (zgodnie z definicją na podstawie klinicznych dowodów na zajęcie guza skórno-limfatycznego).
  • Nie kwalifikuje się do chemioterapii
  • Pacjenci z chorobą przerzutową.
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię lub radioterapię z powodu tego lub jakiegokolwiek innego nowotworu złośliwego.
  • Wcześniejsza diagnoza raka piersi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie kwalifikują się.
  • Pacjentki w wieku rozrodczym, które odmawiają stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji, nie kwalifikują się.
  • Udział we wszelkich towarzyszących badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wykonana zostanie aspiracja cienką igłą X5:
Zostanie wykonana aspiracja cienkoigłowa X5: 1 godzina przed zabiegiem, 1 godzina po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 48 godzin po leczeniu i po ostatnim cyklu chemioterapii
Procedura: Aspiracja cienkoigłowa oceniająca poziom TNFα w guzie
Zostanie wykonana aspiracja cienkoigłowa X5: 1 godzina przed zabiegiem, 1 godzina po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 48 godzin po leczeniu i po ostatnim cyklu chemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć tkankowe poziomy TNFa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Poziomy TNFα zostaną ocenione metodą ELISA
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Muriel Brackstone, MD, Lawson Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TNFactor

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj