テルアビブ ソウラスキー MC ホーム モニタリング クリニック レジストリ
2016年7月6日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
テルアビブ Sourasky MC ホーム モニタリング レジストリ
レジストリの目的は、Biotronik 植込み型除細動器 (ICD) および心臓再同期療法除細動器 (CRTD) 患者のホーム モニタリング ベースのフォローアップのワークロードを評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
EPユニットデバイスクリニックはとても忙しいクリニックです。 患者は 6 か月ごとにデバイスのフォローアップのために到着し、デバイスのパラメーター、患者の状態、不整脈のイベントが確認され、デバイスの再プログラミング (必要な場合) が行われます。 患者が診療所に滞在する平均正味時間は 30 ～ 45 分です。
Lumax デバイス ファミリーを移植された患者は、リモート管理 (ホーム モニタリング) を介して、より自動化されたフォローアップ手順を行うことができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Electrophisiology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICD または CRTD を埋め込まれた患者
説明
包含基準:
- ICD または CRTD の適応症として承認されています。
- Biotronik Lumax デバイスの埋め込みまたは交換。
- -患者は同意書に署名する意思があり、署名することができます。
- クリニックの訪問とフォローアップのスケジュールに喜んで参加できること。
- 3 か月の FU で 80% を超える透過率。
- 18歳以上の患者。
除外基準:
- ICD または CRTD インプラントの適応はありません。
- 平均余命が 12 か月未満。
- 妊娠。
- 他の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ICD インプラント
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aharon Glik, MD、Tel Aviv Sourasky MC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月6日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HMR_TelAviv_sourasky
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。