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Registro della clinica di monitoraggio domestico di Tel Aviv Sourasky MC

6 luglio 2016 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Registro di monitoraggio domestico di Tel Aviv Sourasky MC

Lo scopo del registro è valutare il carico di lavoro di un follow-up basato sul monitoraggio domestico per i pazienti con defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) e defibrillatori per terapia di resincronizzazione cardiaca (CRTD) Biotronik.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La clinica del dispositivo dell'unità EP è una clinica molto frequentata. Ogni 6 mesi i pazienti arrivano per il follow-up del dispositivo in cui vengono rivisti i parametri del dispositivo, le condizioni del paziente e gli eventi aritmici e viene eseguita la riprogrammazione del dispositivo (se necessario). Il tempo medio netto di permanenza del paziente nella clinica è compreso tra 30 e 45 minuti.

I pazienti impiantati con la famiglia di dispositivi Lumax consentono una migliore procedura di follow-up automatizzata tramite gestione remota (monitoraggio domiciliare).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Electrophisiology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con impianto di ICD o CRTD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione approvata per ICD o CRTD.
  • Impiantato o sostituito con un dispositivo Biotronik Lumax.
  • Il paziente è disposto e in grado di firmare il modulo di consenso.
  • Disponibile e in grado di partecipare alle visite cliniche e al programma di follow-up.
  • Trasmissione superiore all'80% a FU a 3 mesi.
  • Paziente di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna indicazione per impianto ICD o CRTD.
  • Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi.
  • Gravidanza.
  • Partecipazione ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Impianto ICD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMR_TelAviv_sourasky

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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