Tel Aviv Sourasky MC 홈 모니터링 클리닉 레지스트리
2016년 7월 6일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tel Aviv Sourasky MC 홈 모니터링 레지스트리
레지스트리의 목적은 Biotronik 이식형 제세동기(ICD) 및 심장 재동기화 치료 제세동기(CRTD) 환자에 대한 홈 모니터링 기반 후속 조치의 작업 부하를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
EP 단위 장치 클리닉은 매우 바쁜 클리닉입니다. 6개월마다 환자는 장치 매개변수, 환자 상태 및 부정맥 이벤트를 검토하고 장치의 재프로그래밍(필요한 경우)이 수행되는 장치 후속 조치를 위해 도착합니다. 환자가 병원에 머무는 평균 순 시간은 30-45분입니다.
Lumax 장치 제품군을 이식한 환자는 원격 관리(홈 모니터링)를 통해 더 나은 자동 후속 절차를 수행할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Electrophisiology Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICD 또는 CRTD 이식 환자
설명
포함 기준:
- ICD 또는 CRTD에 대한 승인된 적응증.
- Biotronik Lumax 장치를 이식하거나 교체합니다.
- 환자는 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.
- 진료소 방문 및 후속 일정에 기꺼이 참석할 수 있습니다.
- 3개월 FU에서 80% 이상의 전송.
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- ICD 또는 CRTD 임플란트에 대한 적응증이 없습니다.
- 기대 수명이 12개월보다 짧습니다.
- 임신.
- 다른 임상 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ICD 임플란트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HMR_TelAviv_sourasky
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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