Tel Aviv Sourasky MC Home Monitoring Clinic Registry
Tel Aviv Sourasky MC hjemmeovervåkingsregister
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
EP enhet enhet klinikk er en veldig travel klinikk. Hver 6. måned ankommer pasientene for enhetsoppfølging hvor enhetens parametere, pasientens tilstand og arytmiske hendelser gjennomgås, og omprogrammering av enheten (om nødvendig) gjøres. Gjennomsnittlig nettotid for pasientens opphold i klinikken er mellom 30-45 minutter.
Pasienter implantert med Lumax-enhetsfamilien muliggjør en bedre automatisert oppfølgingsprosedyre via fjernstyring (hjemmeovervåking).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Electrophisiology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godkjent indikasjon for ICD eller CRTD.
- Implantert med eller erstattet med en Biotronik Lumax-enhet.
- Pasienten er villig og i stand til å signere samtykkeskjema.
- Villig og i stand til å møte på klinikkbesøk og følge opp timeplan.
- Overføring på mer enn 80 % ved 3 måneders FU.
- Pasient over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen indikasjon for ICD- eller CRTD-implantat.
- Forventet levealder kortere enn 12 måneder.
- Svangerskap.
- Deltakelse i andre kliniske studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ICD-implantat
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HMR_TelAviv_sourasky
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .