Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tel Aviv Sourasky MC Home Monitoring Clinic Registry

6. juli 2016 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tel Aviv Sourasky MC Home Monitoring Registry

Formålet med registret er at vurdere arbejdsbyrden for en hjemmemonitoreringsbaseret opfølgning for patienter med implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD) og hjerteresynkroniseringsterapi-defibrillatorer (CRTD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

EP unit device clinic er en meget travl klinik. Hver 6. måned ankommer patienterne til enhedsopfølgning, hvor enhedsparametrene, patientens tilstand og arytmiske hændelser gennemgås, og omprogrammering af enheden (hvis nødvendigt) udføres. Den gennemsnitlige nettotid for patientens ophold i klinikken er mellem 30-45 minutter.

Patienter implanteret med Lumax enhedsfamilien giver mulighed for en bedre automatiseret opfølgningsprocedure via fjernstyring (hjemmeovervågning).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Electrophisiology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICD eller CRTD implanteret patient

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godkendt indikation for ICD eller CRTD.
  • Implanteret med eller erstattet med en Biotronik Lumax enhed.
  • Patienten er villig og i stand til at underskrive samtykkeerklæring.
  • Villig og i stand til at deltage i klinikbesøg og følge op på tidsplanen.
  • Transmission på mere end 80% ved 3-måneders FU.
  • Patient ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen indikation for ICD- eller CRTD-implantat.
  • Forventet levetid kortere end 12 måneder.
  • Graviditet.
  • Deltagelse i andre kliniske studier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ICD implantat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2012

Først opslået (Skøn)

28. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMR_TelAviv_sourasky

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmeovervågning med ICD-patient

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner