特拉维夫 Sourasky MC 家庭监控诊所登记处
2016年7月6日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
特拉维夫 Sourasky MC 家庭监控登记处
登记的目的是评估 Biotronik 植入式心律转复除颤器 (ICD) 和心脏再同步治疗除颤器 (CRTD) 患者基于家庭监测的随访工作量。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
EP单位设备诊所是一个非常繁忙的诊所。 患者每 6 个月到达一次设备跟进，审查设备参数、患者状况和心律失常事件，并对设备进行重新编程（如果需要）。 患者在诊所停留的平均净时间在 30-45 分钟之间。
植入 Lumax 设备系列的患者可以通过远程管理（家庭监控）实现更好的自动化跟进程序。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tel Aviv、以色列
- Electrophisiology Department
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICD 或 CRTD 植入患者
描述
纳入标准：
- ICD 或 CRTD 的批准适应症。
- 植入或替换为 Biotronik Lumax 设备。
- 患者愿意并能够签署知情同意书。
- 愿意并能够参加诊所就诊并跟进时间表。
- 3 个月 FU 时传播率超过 80%。
- 患者年龄超过 18 岁。
排除标准：
- 没有 ICD 或 CRTD 植入物的适应症。
- 预期寿命短于 12 个月。
- 怀孕。
- 参与其他临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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ICD植入物
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aharon Glik, MD、Tel Aviv Sourasky MC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月27日
首次发布 (估计)
2012年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月6日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HMR_TelAviv_sourasky
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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