Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tel Aviv Sourasky MC Home Monitoring Clinic Registry

6 juli 2016 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tel Aviv Sourasky MC Hemövervakningsregister

Syftet med registret är att bedöma arbetsbelastningen för en hemövervakningsbaserad uppföljning för patienter med implanterbara hjärtdefibrillatorer (ICD) och hjärtresynkroniseringsterapidefibrillatorer (CRTD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

EP enhet enhet klinik är en mycket upptagen klinik. Var 6:e ​​månad anländer patienterna för enhetsuppföljning där enhetens parametrar, patienttillstånd och arytmiska händelser granskas och omprogrammering av enheten (vid behov) görs. Den genomsnittliga nettotiden för patientens vistelse på kliniken är mellan 30-45 minuter.

Patienter som implanterats med Lumax-enhetsfamiljen möjliggör en bättre automatiserad uppföljningsprocedur via fjärrstyrning (hemövervakning).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Electrophisiology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICD- eller CRTD-implanterad patient

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Godkänd indikation för ICD eller CRTD.
  • Implanterad med eller ersatt med en Biotronik Lumax-enhet.
  • Patienten är villig och kan underteckna samtyckesformulär.
  • Vill och kan närvara vid klinikbesök och följa upp schema.
  • Överföring på mer än 80 % vid 3 månaders FU.
  • Patient äldre än 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Ingen indikation för ICD- eller CRTD-implantat.
  • Förväntad livslängd kortare än 12 månader.
  • Graviditet.
  • Deltagande i andra kliniska studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ICD-implantat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HMR_TelAviv_sourasky

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera