Tel Aviv Sourasky MC Home Monitoring Clinic Registr
Tel Aviv Sourasky MC Home Monitoring Registry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přístrojová klinika EP je velmi vytížená klinika. Každých 6 měsíců přicházejí pacienti na kontrolu přístroje, kde se kontrolují parametry přístroje, stav pacienta a arytmické příhody a provádí se přeprogramování přístroje (je-li potřeba). Průměrná čistá doba pobytu pacienta na klinice se pohybuje mezi 30-45 minutami.
Pacientům s implantovaným zařízením řady Lumax umožňuje lépe automatizovaný následný postup prostřednictvím vzdálené správy (Home Monitoring).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Electrophisiology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schválená indikace pro ICD nebo CRTD.
- Implantováno nebo nahrazeno zařízením Biotronik Lumax.
- Pacient je ochoten a schopen podepsat formulář souhlasu.
- Ochota a schopnost navštěvovat kliniku a dodržovat plán.
- Přenos více než 80 % při 3měsíční FU.
- Pacient starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Žádná indikace pro implantaci ICD nebo CRTD.
- Předpokládaná délka života kratší než 12 měsíců.
- Těhotenství.
- Účast na dalších klinických studiích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ICD implantát
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HMR_TelAviv_sourasky
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .