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Tel Aviv Sourasky MC Register der Heimüberwachungsklinik

6. Juli 2016 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tel Aviv Sourasky MC Heimüberwachungsregister

Der Zweck des Registers besteht darin, die Arbeitsbelastung einer auf Heimüberwachung basierenden Nachsorge für Patienten mit implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) und kardialen Resynchronisationstherapie-Defibrillatoren (CRTD) von Biotronik zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Geräteklinik der EP-Einheit ist eine sehr geschäftige Klinik. Alle 6 Monate kommen die Patienten zur Nachsorge des Geräts, bei der die Geräteparameter, der Zustand des Patienten und arrhythmische Ereignisse überprüft und das Gerät (falls erforderlich) neu programmiert werden. Die durchschnittliche Nettoverweildauer des Patienten in der Klinik liegt zwischen 30-45 Minuten.

Patienten, denen die Lumax-Gerätefamilie implantiert wurde, ermöglichen ein besser automatisiertes Nachsorgeverfahren über Fernverwaltung (Home Monitoring).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Electrophisiology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit implantiertem ICD oder CRTD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugelassene Indikation für ICD oder CRTD.
  • Mit einem Biotronik Lumax-Gerät implantiert oder ersetzt.
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
  • Bereit und in der Lage, an Klinikbesuchen teilzunehmen und den Zeitplan zu verfolgen.
  • Transmission von mehr als 80 % bei 3-monatiger FU.
  • Patient älter als 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Indikation für ICD- oder CRTD-Implantation.
  • Lebenserwartung kürzer als 12 Monate.
  • Schwangerschaft.
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ICD-Implantat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMR_TelAviv_sourasky

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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