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Tel Aviv Sourasky MC Registro de la Clínica de Monitoreo del Hogar

6 de julio de 2016 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Registro de monitoreo del hogar Tel Aviv Sourasky MC

El propósito del registro es evaluar la carga de trabajo de un seguimiento basado en Home Monitoring para pacientes con desfibriladores cardioversores implantables (ICD) y desfibriladores con terapia de resincronización cardíaca (CRTD) de Biotronik.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La clínica de dispositivos de la unidad EP es una clínica muy ocupada. Cada 6 meses llegan los pacientes para el seguimiento del dispositivo donde se revisan los parámetros del dispositivo, el estado del paciente y los eventos arrítmicos, y se realiza la reprogramación del dispositivo (si es necesario). El tiempo medio neto de estancia del paciente en la clínica es de 30-45 minutos.

Los pacientes implantados con la familia de dispositivos Lumax permiten un mejor procedimiento de seguimiento automatizado a través de la gestión remota (Home Monitoring).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Electrophisiology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente implantado ICD o CRTD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación aprobada para ICD o CRTD.
  • Implantado con o reemplazado con un dispositivo Biotronik Lumax.
  • El paciente está dispuesto y es capaz de firmar el formulario de consentimiento.
  • Dispuesto y capaz de asistir a visitas clínicas y programa de seguimiento.
  • Transmisión de más del 80% a FU de 3 meses.
  • Paciente mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • No hay indicación para implante de ICD o CRTD.
  • Esperanza de vida inferior a 12 meses.
  • El embarazo.
  • Participación en otros estudios clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Implante DAI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HMR_TelAviv_sourasky

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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