Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tel Aviv Sourasky MC Otthoni Monitoring Clinic Registry

2016. július 6. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tel Aviv Sourasky MC Home Monitoring Registry

A nyilvántartás célja a Biotronik beültethető kardioverter defibrillátorral (ICD) és szív-reszinkronizációs terápiás defibrillátorral (CRTD) szenvedő betegek otthoni monitorozáson alapuló nyomon követésének munkaterhének felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az EP egység készülékklinika nagyon forgalmas klinika. A páciensek 6 havonta érkeznek készülékkövetésre, ahol áttekintik a készülék paramétereit, a beteg állapotát és az aritmiás eseményeket, és (ha szükséges) átprogramozzák a készüléket. A beteg átlagos nettó klinikai tartózkodási ideje 30-45 perc.

A Lumax készülékcsaláddal beültetett betegek jobb automatizált nyomon követési eljárást tesznek lehetővé távfelügyeleten keresztül (otthoni monitorozás).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Electrophisiology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ICD vagy CRTD beültetett beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ICD vagy CRTD jóváhagyott indikációja.
  • Biotronik Lumax készülékkel beültetve vagy azzal helyettesítve.
  • A beteg hajlandó és képes aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
  • Hajlandó és tud részt venni a klinikai látogatásokon és az ütemterv követésében.
  • Több mint 80% átvitel 3 hónapos FU esetén.
  • 18 évesnél idősebb beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs indikáció ICD vagy CRTD beültetésre.
  • A várható élettartam 12 hónapnál rövidebb.
  • Terhesség.
  • Részvétel más klinikai vizsgálatokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ICD implantátum

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMR_TelAviv_sourasky

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel