Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тель-Авив Sourasky MC Home Monitoring Clinic Registry

6 июля 2016 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Реестр домашнего мониторинга Тель-Авива Sourasky MC

Целью реестра является оценка нагрузки пациентов с имплантированными кардиовертерами-дефибрилляторами (ИКД) и дефибрилляторами сердечной ресинхронизирующей терапии (CRTD) на основе домашнего мониторинга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Клиника электрофизиологических устройств очень загружена. Каждые 6 месяцев пациенты прибывают для осмотра устройства, где проверяются параметры устройства, состояние пациента и аритмические события, а также выполняется перепрограммирование устройства (при необходимости). Среднее чистое время пребывания пациента в клинике составляет 30-45 минут.

Пациенты, которым имплантировано семейство устройств Lumax, позволяют лучше автоматизировать процедуру последующего наблюдения с помощью удаленного управления (домашний мониторинг).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль
        • Electrophisiology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с имплантированным ИКД или CRTD

Описание

Критерии включения:

  • Утвержденное показание для ICD или CRTD.
  • Имплантировано или заменено устройством Biotronik Lumax.
  • Пациент желает и может подписать форму согласия.
  • Желание и возможность посещать клинику и следить за расписанием.
  • Передача более 80% при 3-месячной ЯБ.
  • Пациент старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Нет показаний для имплантата ICD или CRTD.
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев.
  • Беременность.
  • Участие в других клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Имплантат ИКД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HMR_TelAviv_sourasky

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться