Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tel Aviv Sourasky MC Home Monitoring Clinic-register

6 juli 2016 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tel Aviv Sourasky MC Home Monitoring-register

Het doel van het register is het beoordelen van de werklast van een op thuismonitoring gebaseerde follow-up voor patiënten met Biotronik implanteerbare cardioverter defibrillators (ICD) en cardiale resynchronisatietherapie defibrillatoren (CRTD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Thuisbewaking met ICD-patiënt

Gedetailleerde beschrijving

De apparaatkliniek van de EP-eenheid is een zeer drukke kliniek. Elke 6 maanden arriveren de patiënten voor de follow-up van het apparaat, waarbij de parameters van het apparaat, de toestand van de patiënt en aritmische gebeurtenissen worden beoordeeld en het apparaat (indien nodig) wordt geherprogrammeerd. De gemiddelde netto verblijfsduur van de patiënt in de kliniek ligt tussen de 30 en 45 minuten.

Patiënten bij wie de Lumix-apparaatfamilie is geïmplanteerd, zorgen voor een betere geautomatiseerde follow-upprocedure via beheer op afstand (thuisbewaking).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Israël
- - Tel Aviv, Israël
    - Electrophisiology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ICD of CRTD geïmplanteerde patiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Goedgekeurde indicatie voor ICD of CRTD.
Geïmplanteerd met of vervangen door een Biotronik Lumix-apparaat.
Patiënt is bereid en in staat het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Bereid en in staat om kliniekbezoeken en follow-upschema bij te wonen.
Overdracht van meer dan 80% bij FU van 3 maanden.
Patiënt ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Geen indicatie voor ICD- of CRTD-implantatie.
Levensverwachting korter dan 12 maanden.
Zwangerschap.
Deelname aan andere klinische studies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ICD-implantaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

HMR_TelAviv_sourasky

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .