Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tel Aviv Sourasky MC Rejestr kliniki monitorowania domu

6 lipca 2016 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Rejestr monitoringu domu Tel Aviv Sourasky MC

Celem rejestru jest ocena obciążenia pracą pacjentów z wszczepionymi kardiowerterami-defibrylatorami (ICD) i defibrylatorami terapii resynchronizującej (CRTD) firmy Biotronik w ramach monitoringu domowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Klinika urządzeń EP to bardzo ruchliwa klinika. Co 6 miesięcy pacjenci zgłaszają się na wizytę kontrolną urządzenia, podczas której dokonuje się przeglądu parametrów urządzenia, stanu pacjenta, zdarzeń arytmii oraz przeprogramowania urządzenia (w razie potrzeby). Średni czas netto pobytu pacjenta w klinice wynosi od 30 do 45 minut.

Pacjenci, którym wszczepiono urządzenia z rodziny Lumax, pozwalają na lepszą zautomatyzowaną procedurę obserwacji poprzez zdalne zarządzanie (monitorowanie w domu).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Electrophisiology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z wszczepionym ICD lub CRTD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatwierdzone wskazanie do ICD lub CRTD.
  • Wszczepione lub zastąpione urządzeniem Biotronik Lumax.
  • Pacjent wyraża chęć i możliwość podpisania formularza zgody.
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w wizytach w klinice i harmonogramie działań kontrolnych.
  • Transmisja ponad 80% w 3-miesięcznym FU.
  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wskazań do implantacji ICD lub CRTD.
  • Oczekiwana długość życia krótsza niż 12 miesięcy.
  • Ciąża.
  • Udział w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Implant ICD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMR_TelAviv_sourasky

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie domu z pacjentem ICD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj