Tel Aviv Sourasky MC:n kotiseurantaklinikan rekisteri
keskiviikko 6. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tel Aviv Sourasky MC:n kotiseurantarekisteri
Rekisterin tarkoituksena on arvioida kotiseurantaan perustuvan seurannan työmäärää Biotronik-implantoitavien kardioverteridefibrillaattorien (ICD) ja sydämen resynkronointihoitodefibrillaattorien (CRTD) potilaiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
EP-yksikkölaiteklinikka on erittäin kiireinen klinikka. Kuuden kuukauden välein potilaat saapuvat laiteseurantaan, jossa tarkistetaan laitteen parametrit, potilaan tila ja rytmihäiriöt sekä laitteen uudelleenohjelmointi (tarvittaessa). Potilaan keskimääräinen nettoaika klinikalla on 30-45 minuuttia.
Potilaat, joille on implantoitu Lumax-laiteperhe, mahdollistavat paremman automatisoidun seurantatoimenpiteen etähallinnan (Home Monitoring) avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Electrophisiology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICD tai CRTD implantoitu potilas
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytty indikaatio ICD:lle tai CRTD:lle.
- Istutettu tai korvattu Biotronik Lumax -laitteella.
- Potilas on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
- Haluan ja pystyn osallistumaan klinikkakäynneille ja seuraamaan aikataulua.
- Lähetys yli 80 % 3 kuukauden FU:lla.
- Yli 18-vuotias potilas.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei indikaatiota ICD- tai CRTD-implantille.
- Elinajanodote alle 12 kuukautta.
- Raskaus.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICD-implantti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMR_TelAviv_sourasky
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .