Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre des cliniques de surveillance à domicile de Tel Aviv Sourasky MC

6 juillet 2016 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Registre de surveillance à domicile de Tel Aviv Sourasky MC

Le but du registre est d'évaluer la charge de travail d'un suivi basé sur la surveillance à domicile pour les patients défibrillateurs automatiques implantables (DCI) et défibrillateurs de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRTD) Biotronik.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La clinique des appareils de l'unité EP est une clinique très occupée. Tous les 6 mois, les patients arrivent pour le suivi de l'appareil où les paramètres de l'appareil, l'état du patient et les événements arythmiques sont examinés et la reprogrammation de l'appareil (si nécessaire) est effectuée. Le temps net moyen de séjour du patient à la clinique est compris entre 30 et 45 minutes.

Les patients implantés avec la famille d'appareils Lumax permettent une meilleure procédure de suivi automatisé via la gestion à distance (Home Monitoring).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Electrophisiology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient implanté ICD ou CRTD

La description

Critère d'intégration:

  • Indication approuvée pour ICD ou CRTD.
  • Implanté avec ou remplacé par un appareil Biotronik Lumax.
  • Le patient est disposé et capable de signer le formulaire de consentement.
  • Disposé et capable d'assister aux visites à la clinique et de suivre le calendrier.
  • Transmission de plus de 80% à 3 mois FU.
  • Patient âgé de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Pas d'indication d'implant ICD ou CRTD.
  • Espérance de vie inférieure à 12 mois.
  • Grossesse.
  • Participation à d'autres études cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Implant ICD

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2012

Première publication (Estimation)

28 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HMR_TelAviv_sourasky

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner