Tel Aviv Sourasky MC Registro de Clínica de Monitoramento Domiciliar
Tel Aviv Sourasky MC Registro de Monitoramento Residencial
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A clínica de dispositivos da unidade EP é uma clínica muito movimentada. A cada 6 meses, os pacientes chegam para acompanhamento do dispositivo, onde os parâmetros do dispositivo, condição do paciente e eventos arrítmicos são revisados e a reprogramação do dispositivo (se necessário) é feita. O tempo líquido médio de permanência do paciente na clínica é de 30 a 45 minutos.
Os pacientes implantados com a família de dispositivos Lumax permitem um melhor procedimento de acompanhamento automatizado por meio de gerenciamento remoto (monitoramento doméstico).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Electrophisiology Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação aprovada para CDI ou CRTD.
- Implantado ou substituído por um dispositivo Biotronik Lumax.
- O paciente está disposto e capaz de assinar o formulário de consentimento.
- Disposto e capaz de comparecer às visitas clínicas e cronograma de acompanhamento.
- Transmissão de mais de 80% em 3 meses de FU.
- Paciente maior de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Sem indicação para implante de CDI ou CRTD.
- Expectativa de vida inferior a 12 meses.
- Gravidez.
- Participação em outros estudos clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Implante de CDI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aharon Glik, MD, Tel Aviv Sourasky MC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HMR_TelAviv_sourasky
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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