慢性耳鳴りに対するマインドフルネスに基づく療法
2013年9月26日 更新者：Berthold Langguth, MD, Ph.D.、University of Regensburg
慢性耳鳴り治療のためのマインドフルネスに基づく療法: ランダム化対照パイロット研究
この無作為化待機リスト対照研究では、研究者らは慢性耳鳴りの治療における特定のマニュアル化されたマインドフルネスに基づく治療アプローチを検討した。
調査の概要
詳細な説明
現在のランダム化待機リスト管理パイロット研究では、マインドフルネスと身体の心理療法に基づいており、耳鳴り患者の治療のために特別に開発された新しいマニュアル化された治療アプローチを研究しています（Tinnitus Atemtherapie; http:// www.maria-holl.de/)。
治療プログラムの重要な要素には、マインドフルネス、瞑想、セルフマッサージ、呼吸法が含まれます。
これらのコンポーネントは、患者が自分自身の内的資源を活用して自分自身に対する責任を受け入れ、より自立し、症状の受容性を高めるのを支援することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Regensburg、ドイツ、93153
- University of Regensburg - Dep. of Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性的な耳鳴り（持続期間が6か月以上）
- ドイツ語を話す
- 自覚的耳鳴り
除外基準:
- 不安定な病状
- 他覚的耳鳴り
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マインドフルネスに基づくセラピー
治療は、7週間の間隔で区切られた2つのトレーニング週末（週末あたり11時間）と、さらに2時間のセッション4回（第2週、9週、18週、22週）でグループ療法として実施されました。
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治療は、7週間の間隔で区切られた2つのトレーニング週末（週末あたり11時間）と、さらに2時間のセッション4回（第2週、9週、18週、22週）でグループ療法として実施されました。
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アクティブコンパレータ：待ち時間後の治療
アクティブアームの完了後に治療を実施した。
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アクティブアームの完了後に治療を実施した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドイツ版の耳鳴りアンケート（TQ）で測定した耳鳴りの訴えの変化（ベースライン対9週目）
時間枠：ベースラインから 9 週目まで
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ベースラインから 9 週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドイツ語版の耳鳴りハンディキャップ目録（ハラム）の評価スコアの変化（ベースライン対第7週）
時間枠：第7週
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第7週
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ドイツ語版の耳鳴りハンディキャップ目録（ハラム）の評価スコアの変化（ベースライン対第9週）
時間枠：第9週
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第9週
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ドイツ語版の耳鳴りハンディキャップ目録（ハラム）の評価スコアの変化（ベースライン対第24週）
時間枠：第24週
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第24週
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ドイツ語版の耳鳴りアンケート (Goebel/Hiller) の評価スコアの変化 (ベースラインと 7 週目)
時間枠：第7週
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第7週
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ドイツ語版の耳鳴りアンケート (Goebel/Hiller) の評価スコアの変化 (ベースラインと 9 週目)
時間枠：第9週
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第9週
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ドイツ語版の耳鳴りアンケート (Goebel/Hiller) の評価スコアの変化 (ベースラインと 24 週目)
時間枠：第24週
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第24週
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ドイツ版ベックうつ病インベントリの評価スコアの変化（ベースラインと第 7 週目）
時間枠：第7週
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第7週
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ドイツ版ベックうつ病インベントリの評価スコアの変化（ベースライン対第9週）
時間枠：第9週
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第9週
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ドイツ版ベックうつ病インベントリの評価スコアの変化（ベースラインと第 24 週）
時間枠：第24週
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第24週
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ドイツ版の耳鳴り数値評価スケールの評価スコアの変化（音量、不快感、不快感、気が散りやすさ、不快さ）（ベースライン対7週目）
時間枠：第7週
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第7週
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ドイツ版の耳鳴り数値評価スケールの評価スコアの変化（音量、不快感、煩わしさ、気晴らし、不快さ）（ベースライン対9週目）
時間枠：第9週
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第9週
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ドイツ版の耳鳴り数値評価スケールの評価スコアの変化（音量、不快感、煩わしさ、気が散りやすさ、不快さ）（ベースラインと24週目）
時間枠：第24週
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第24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Berthold Langguth, MD, Ph.D.、University of Regensburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goebel G, Hiller W. [The tinnitus questionnaire. A standard instrument for grading the degree of tinnitus. Results of a multicenter study with the tinnitus questionnaire]. HNO. 1994 Mar;42(3):166-72. German.
- Kreuzer PM, Goetz M, Holl M, Schecklmann M, Landgrebe M, Staudinger S, Langguth B. Mindfulness-and body-psychotherapy-based group treatment of chronic tinnitus: a randomized controlled pilot study. BMC Complement Altern Med. 2012 Nov 28;12:235. doi: 10.1186/1472-6882-12-235.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月26日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。