Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-alapú terápia krónikus fülzúgásban

2013. szeptember 26. frissítette: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Mindfulness-alapú terápia a krónikus fülzúgás kezelésére: Randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány

A jelen randomizált várólista-kontrollos vizsgálatban a kutatók a krónikus fülzúgás kezelésében egy speciális manuális, mindfulness-alapú terápiás megközelítést vizsgáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi randomizált várólista-kontrollos kísérleti tanulmányban egy új manuális terápiás megközelítést vizsgálunk, amely mindfulness- és test-pszichoterápián alapul, és amelyet kifejezetten fülzúgásos betegek kezelésére fejlesztettek ki (Tinnitus Atemtherapie; http:// www.maria-holl.de/). A kezelési program alapvető összetevői közé tartozik az éber figyelem, a meditáció, az önmasszázs és a légzőgyakorlatok. Ezek az összetevők célja, hogy segítsenek a betegeknek belső erőforrásaikat felhasználni arra, hogy felelősséget vállaljanak önmagukért, önellátóbbá váljanak és kialakuljon a tünetek elfogadása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Regensburg, Németország, 93153
        • University of Regensburg - Dep. of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus fülzúgás (időtartam ≥ 6 hónap)
  • németül beszél
  • Szubjektív fülzúgás

Kizárási kritériumok:

  • Instabil egészségügyi állapotok
  • Objektív fülzúgás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mindfulness alapú terápia
A kezelést csoportterápiaként végeztük két edzéshétvégén, amelyeket 7 hetes intervallum választott el egymástól (tizenegy óra/hétvége), és további négy kétórás ülésben (2., 9., 18. és 22. hét).
Viselkedési: Mindfulness alapú terápia
A kezelést csoportterápiaként végeztük két edzéshétvégén, amelyeket 7 hetes intervallum választott el egymástól (tizenegy óra/hétvége), és további négy kétórás ülésben (2., 9., 18. és 22. hét).
Aktív összehasonlító: Kezelés várakozási idő után
A kezelést az aktív kar befejezése után végeztük.
Viselkedési: Kezelés várakozási idő után
A kezelést az aktív kar befejezése után végeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fülzúgásos panaszok változása a Tinnitus Questionnaire (TQ) német változata szerint (alapállapot a 9. héthez képest)
Időkeret: Alapállás a 9. hétre
Alapállás a 9. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) német változatának értékelési pontszámainak változása (alapérték a 7. héthez képest)
Időkeret: 7. hét
7. hét
A Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) német változatának értékelési pontszámainak változása (alapérték a 9. héthez képest)
Időkeret: 9. hét
9. hét
A Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) német változatának értékelési pontszámainak változása (alapérték a 24. héthez képest)
Időkeret: 24. hét
24. hét
Változás a fülzúgás kérdőív német változatának értékelési pontjaiban (Goebel/Hiller) (alapállapot a 7. héthez képest)
Időkeret: 7. hét
7. hét
Változás a fülzúgás kérdőív német változatának értékelési pontszámában (Goebel/Hiller) (alapállapot a 9. héthez képest)
Időkeret: 9. hét
9. hét
Változás a fülzúgás kérdőív német változatának értékelési pontszámában (Goebel/Hiller) (alapállapot a 24. héthez képest)
Időkeret: 24. hét
24. hét
Változás a Beck Depression Inventory német változatának értékelési pontszámaiban (alapállapot a 7. héthez képest)
Időkeret: 7. hét
7. hét
Változás a Beck Depression Inventory német változatának értékelési pontszámaiban (alapállapot a 9. héthez képest)
Időkeret: 9. hét
9. hét
Változás a Beck Depression Inventory német változatának értékelési pontszámaiban (alapállapot a 24. héthez képest)
Időkeret: 24. hét
24. hét
Változás a tinnitus numerikus értékelési skála német változatának értékelési pontszámaiban (hangosság, kényelmetlenség, bosszúság, elterelhetőség, kellemetlenség) (alapérték a 7. héthez képest)
Időkeret: 7. hét
7. hét
Változás a tinnitus numerikus értékelési skála német változatának értékelési pontszámaiban (hangosság, kényelmetlenség, bosszúság, elterelhetőség, kellemetlenség) (alapérték a 9. héthez képest)
Időkeret: 9. hét
9. hét
Változás a tinnitus numerikus besorolási skála német változatának értékelési pontszámaiban (hangosság, kellemetlen érzés, bosszúság, elterelhetőség, kellemetlenség) (alapállapot a 24. héthez képest)
Időkeret: 24. hét
24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Regensburg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBT-TIN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel