Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert terapi ved kronisk tinnitus

26. september 2013 oppdatert av: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Mindfulness-basert terapi for behandling av kronisk tinnitus: en randomisert kontrollert pilotstudie

I den nåværende randomiserte ventelistekontrollerte studien undersøkte etterforskerne en spesifikk manualisert mindfulness-basert terapeutisk tilnærming i behandlingen av kronisk tinnitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den nåværende randomiserte ventelistekontrollerte pilotstudien undersøker vi en ny manuell terapeutisk tilnærming, som er basert på mindfulness- og kroppspsykoterapi og som er spesielt utviklet for behandling av tinnituspasienter (Tinnitus Atemtherapie; http:// www.maria-holl.de/). Viktige komponenter i behandlingsprogrammet inkluderer oppmerksomhet, meditasjon, selvmassasje og pusteøvelser. Disse komponentene er ment å hjelpe pasienter med å bruke sine indre ressurser til å ta ansvar for seg selv, bli mer selvhjulpne og utvikle symptomaksept.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93153
        • University of Regensburg - Dep. of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk tinnitus (varighet ≥ 6 måneder)
  • tysktalende
  • Subjektiv tinnitus

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile medisinske tilstander
  • Objektiv tinnitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulnessbasert terapi
Behandlingen ble utført som gruppeterapi ved to treningshelger som var adskilt med et intervall på 7 uker (elleve timer/helg) og i ytterligere fire totimers økter (uke 2, 9, 18 og 22).
Atferdsmessig: Mindfulnessbasert terapi
Behandlingen ble utført som gruppeterapi ved to treningshelger som var adskilt med et intervall på 7 uker (elleve timer/helg) og i ytterligere fire totimers økter (uke 2, 9, 18 og 22).
Aktiv komparator: Behandling etter ventetid
Behandling ble utført etter fullføring av den aktive armen.
Atferdsmessig: Behandling etter ventetid
Behandling ble utført etter fullføring av den aktive armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i tinnitusklager målt ved den tyske versjonen av Tinnitus Questionnaire (TQ)(Baseline versus uke 9)
Tidsramme: Grunnlinje til uke 9
Grunnlinje til uke 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vurderingspoeng for tyske versjoner av Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (grunnlinje versus uke 7)
Tidsramme: Uke 7
Uke 7
Endring i vurderingspoeng for tyske versjoner av Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (grunnlinje versus uke 9)
Tidsramme: Uke 9
Uke 9
Endring i vurderingspoeng for tyske versjoner av Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (grunnlinje versus uke 24)
Tidsramme: Uke 24
Uke 24
Endring i vurderingspoeng for den tyske versjonen av tinnitusspørreskjemaet (Goebel/Hiller) (grunnlinje versus uke 7)
Tidsramme: Uke 7
Uke 7
Endring i vurderingspoeng for den tyske versjonen av tinnitusspørreskjemaet (Goebel/Hiller) (grunnlinje versus uke 9)
Tidsramme: Uke 9
Uke 9
Endring i vurderingspoeng for den tyske versjonen av tinnitusspørreskjemaet (Goebel/Hiller) (grunnlinje versus uke 24)
Tidsramme: Uke 24
Uke 24
Endring i vurderingspoeng for den tyske versjonen av Beck Depression Inventory (grunnlinje versus uke 7)
Tidsramme: Uke 7
Uke 7
Endring i vurderingspoeng for den tyske versjonen av Beck Depression Inventory (grunnlinje versus uke 9)
Tidsramme: Uke 9
Uke 9
Endring i vurderingspoeng for den tyske versjonen av Beck Depression Inventory (grunnlinje versus uke 24)
Tidsramme: Uke 24
Uke 24
Endring i vurderingsscore for den tyske versjonen av den numeriske tinnitusskalaen (lydstyrke, ubehag, irritasjon, distraherbarhet, ubehageligheter) (grunnlinje versus uke 7)
Tidsramme: Uke 7
Uke 7
Endring i vurderingsskår for den tyske versjonen av den numeriske tinnitusskalaen (lydstyrke, ubehag, irritasjon, distraherbarhet, ubehageligheter) (grunnlinje versus uke 9)
Tidsramme: Uke 9
Uke 9
Endring i vurderingsscore for den tyske versjonen av den numeriske tinnitusskalaen (lydstyrke, ubehag, irritasjon, distraherbarhet, ubehageligheter) (grunnlinje versus uke 24)
Tidsramme: Uke 24
Uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Regensburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MBT-TIN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere