Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad terapi vid kronisk tinnitus

26 september 2013 uppdaterad av: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Mindfulness-baserad terapi för behandling av kronisk tinnitus: en randomiserad kontrollerad pilotstudie

I den nuvarande randomiserade väntelista-kontrollerade studien undersökte utredarna ett specifikt manuellt mindfulness-baserat terapeutiskt tillvägagångssätt vid behandling av kronisk tinnitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den nuvarande randomiserade väntelista-kontrollerade pilotstudien undersöker vi ett nytt manuellt terapeutiskt tillvägagångssätt, som är baserat på mindfulness- och kroppspsykoterapi och som har utvecklats specifikt för behandling av tinnituspatienter (Tinnitus Atemtherapie; http:// www.maria-holl.de/). Viktiga komponenter i behandlingsprogrammet inkluderar mindfulness, meditation, självmassage och andningsövningar. Dessa komponenter är avsedda att hjälpa patienter att använda sina inre resurser för att ta ansvar för sig själva, bli mer självförsörjande och utveckla symptomacceptans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93153
        • University of Regensburg - Dep. of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk tinnitus (varaktighet ≥ 6 månader)
  • tysktalande
  • Subjektiv tinnitus

Exklusions kriterier:

  • Instabila medicinska tillstånd
  • Objektiv tinnitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulnessbaserad terapi
Behandlingen utfördes som gruppterapi vid två träningshelger som var åtskilda med ett intervall på 7 veckor (elva timmar/helg) och i ytterligare fyra tvåtimmarspass (vecka 2, 9, 18 och 22).
Beteende: Mindfulnessbaserad terapi
Behandlingen utfördes som gruppterapi vid två träningshelger som var åtskilda med ett intervall på 7 veckor (elva timmar/helg) och i ytterligare fyra tvåtimmarspass (vecka 2, 9, 18 och 22).
Aktiv komparator: Behandling efter väntetid
Behandling utfördes efter avslutad aktiv arm.
Beteende: Behandling efter väntetid
Behandling utfördes efter avslutad aktiv arm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av tinnitusbesvär mätt med den tyska versionen av Tinnitus Questionnaire (TQ)(Baslinje kontra vecka 9)
Tidsram: Baslinje till vecka 9
Baslinje till vecka 9

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i betygspoäng för tyska versioner av Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (baslinje kontra vecka 7)
Tidsram: Vecka 7
Vecka 7
Förändring i betygspoäng för tyska versioner av Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (baslinje kontra vecka 9)
Tidsram: Vecka 9
Vecka 9
Förändring i betygspoäng för tyska versioner av Tinnitus Handicap Inventory (Hallam) (baslinje kontra vecka 24)
Tidsram: Vecka 24
Vecka 24
Förändring i betygspoäng för den tyska versionen av tinnitusenkäten (Goebel/Hiller) (Baslinje kontra vecka 7)
Tidsram: Vecka 7
Vecka 7
Förändring i betygspoäng för den tyska versionen av tinnitusenkäten (Goebel/Hiller) (Baslinje kontra vecka 9)
Tidsram: Vecka 9
Vecka 9
Förändring i betygspoäng för den tyska versionen av tinnitusenkäten (Goebel/Hiller) (Baslinje kontra vecka 24)
Tidsram: Vecka 24
Vecka 24
Förändring i betygspoäng för den tyska versionen av Beck Depression Inventory (baslinje kontra vecka 7)
Tidsram: Vecka 7
Vecka 7
Förändring i betygspoäng för den tyska versionen av Beck Depression Inventory (baslinje kontra vecka 9)
Tidsram: Vecka 9
Vecka 9
Förändring i betygspoäng för den tyska versionen av Beck Depression Inventory (baslinje kontra vecka 24)
Tidsram: Vecka 24
Vecka 24
Förändring i betygspoäng för den tyska versionen av de numeriska betygsskalorna för tinnitus (ljudstyrka, obehag, irritation, distraherbarhet, obehag) (Baslinje kontra vecka 7)
Tidsram: Vecka 7
Vecka 7
Förändring i betygspoäng för den tyska versionen av tinnitus numeriska betygsskalor (ljudstyrka, obehag, irritation, distraherbarhet, obehag) (Baslinje kontra vecka 9)
Tidsram: Vecka 9
Vecka 9
Förändring i betygspoäng för den tyska versionen av de numeriska tinnitusskalorna (ljudstyrka, obehag, irritation, distraherbarhet, obehag) (Baslinje kontra vecka 24)
Tidsram: Vecka 24
Vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Regensburg

Utredare

  • Huvudutredare: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MBT-TIN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera