Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия на основе осознанности при хроническом шуме в ушах

26 сентября 2013 г. обновлено: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Терапия, основанная на осознанности, для лечения хронического шума в ушах: рандомизированное контролируемое пилотное исследование

В настоящем рандомизированном исследовании, контролируемом листом ожидания, исследователи изучили особый терапевтический подход, основанный на внимательности, в лечении хронического шума в ушах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В текущем рандомизированном пилотном исследовании, контролируемом листом ожидания, мы изучаем новый ручной терапевтический подход, основанный на психотерапии осознанности и телесной терапии и специально разработанный для лечения пациентов с шумом в ушах (Tinnitus Atemtherapie; http:// www.maria-holl.de/). Основные компоненты лечебной программы включают осознанность, медитацию, самомассаж и дыхательные упражнения. Эти компоненты предназначены для того, чтобы помочь пациентам использовать свои внутренние ресурсы, чтобы принять на себя ответственность, стать более самостоятельными и развить принятие симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Regensburg, Германия, 93153
        • University of Regensburg - Dep. of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хронический шум в ушах (продолжительность ≥ 6 месяцев)
  • говорящий по-немецки
  • Субъективный шум в ушах

Критерий исключения:

  • Нестабильные медицинские условия
  • Объективный шум в ушах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Терапия, основанная на осознанности
Лечение проводилось в виде групповой терапии в течение двух тренировочных выходных, разделенных интервалом в 7 недель (одиннадцать часов/выходные), и четырех дополнительных двухчасовых занятий (неделя 2, 9, 18 и 22).
Поведенческий: Терапия, основанная на осознанности
Лечение проводилось в виде групповой терапии в течение двух тренировочных выходных, разделенных интервалом в 7 недель (одиннадцать часов/выходные), и четырех дополнительных двухчасовых занятий (неделя 2, 9, 18 и 22).
Активный компаратор: Лечение после ожидания
Лечение проводилось после завершения активной группы.
Поведенческий: Лечение после ожидания
Лечение проводилось после завершения активной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества жалоб на шум в ушах, измеренное с помощью немецкой версии опросника по тиннитусу (TQ) (исходный уровень по сравнению с 9-й неделей)
Временное ограничение: Исходный уровень до недели 9
Исходный уровень до недели 9

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение рейтинговых оценок немецких версий Опросника тиннитус-инвалидов (Hallam) (базовый уровень по сравнению с 7-й неделей)
Временное ограничение: Неделя 7
Неделя 7
Изменение рейтинговых оценок немецких версий Опросника тиннитус-инвалидов (Hallam) (базовый уровень по сравнению с 9-й неделей)
Временное ограничение: Неделя 9
Неделя 9
Изменение рейтинговых оценок немецких версий Опросника тиннитус-инвалидов (Hallam) (базовый уровень по сравнению с 24-й неделей)
Временное ограничение: Неделя 24
Неделя 24
Изменение рейтинговых баллов немецкой версии опросника по шуму в ушах (Goebel/Hiller) (исходный уровень по сравнению с неделей 7)
Временное ограничение: Неделя 7
Неделя 7
Изменение рейтинговых баллов немецкой версии опросника по шуму в ушах (Goebel/Hiller) (исходный уровень по сравнению с 9-й неделей)
Временное ограничение: Неделя 9
Неделя 9
Изменение рейтинговых баллов немецкой версии опросника по шуму в ушах (Goebel/Hiller) (исходный уровень по сравнению с 24-й неделей)
Временное ограничение: Неделя 24
Неделя 24
Изменение рейтинговых баллов немецкой версии опросника депрессии Бека (исходный уровень по сравнению с неделей 7)
Временное ограничение: Неделя 7
Неделя 7
Изменение рейтинговых баллов немецкой версии опросника депрессии Бека (базовый уровень по сравнению с 9-й неделей)
Временное ограничение: Неделя 9
Неделя 9
Изменение рейтинговых баллов немецкой версии опросника депрессии Бека (базовый уровень по сравнению с 24-й неделей)
Временное ограничение: Неделя 24
Неделя 24
Изменение оценок по немецкой версии числовой шкалы оценки шума в ушах (громкость, дискомфорт, раздражение, отвлекаемость, неприятность) (исходный уровень по сравнению с неделей 7)
Временное ограничение: Неделя 7
Неделя 7
Изменение оценок по немецкой версии числовой шкалы оценки шума в ушах (громкость, дискомфорт, раздражение, отвлекаемость, неприятность) (исходный уровень по сравнению с 9-й неделей)
Временное ограничение: Неделя 9
Неделя 9
Изменение оценок по немецкой версии числовой шкалы оценки шума в ушах (громкость, дискомфорт, раздражение, отвлекаемость, неприятность) (исходный уровень по сравнению с 24-й неделей)
Временное ограничение: Неделя 24
Неделя 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Regensburg

Следователи

  • Главный следователь: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MBT-TIN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться